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儿童鼻内减毒百日咳疫苗 2b 期数据：BPZE1 安全诱导强效黏膜免疫

2026-10-03 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于陕西省

鼻内减毒百日咳疫苗百日咳
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BPZE1 在 6~17 岁儿童中耐受性良好，单剂鼻内接种即可诱导强效的鼻黏膜 S-IgA 应答，且与 Tdap 联合接种时互不干扰各自的免疫原性。

深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 百日咳仍是全球发病率最高的疫苗可预防疾病之一，新冠疫情后发病率回升至数十年新高。当前主流的无细胞百日咳疫苗仅能短期预防发病，无法诱导有效的呼吸道黏膜免疫，不能阻断百日咳鲍特菌的鼻咽定植与传播，且疫苗逃逸株持续扩散。BPZE1 是一种基因工程改造的鼻内减毒活百日咳疫苗，通过敲除皮肤坏死毒素、气管细胞毒素与百日咳毒素三种毒力因子，模拟自然感染诱导免疫而不致病。 既往临床研究已证实其在全细胞疫苗预免疫成人中可诱导强效鼻分泌型免疫球蛋白 A（S-IgA）应答并抵御病原菌感染，但尚无在无细胞疫苗预免疫儿童群体中的临床数据。本研究旨在评估 BPZE1 单药或联合破伤风 - 减量白喉 - 无细胞百日咳疫苗（Tdap），在 6~17 岁无细胞疫苗预免疫儿童中的免疫原性与安全性。 本研究为多中心、随机、观察者设盲、安慰剂与阳性对照的 2b 期临床试验，在英国、澳大利亚、哥斯达黎加共 16 家儿科临床中心开展。入组标准为 6~17 岁健康儿童，近 3 年未接种百日咳疫苗或确诊百日咳，无全细胞百日咳疫苗接种史。受试者按 1:1:1 随机分为三组，分别接

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    2026-10-03 梅斯管理员 来自陕西省

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