礼来的IL-17A单抗Taltz获得FDA批准扩展用于活动性强直性脊柱炎
2019-08-27 不详 MedSci原创
礼来宣布，FDA已扩大其IL-17A单抗Taltz（ixekizumab）的应用范围，扩展用于治疗患有活动性强直性脊柱炎的成人，也称为射线照相轴性脊柱关节炎。该公司美国免疫学部副总裁丽贝卡o莫里森说："强直性脊柱炎是一种具有挑战性的疾病，可引起严重的背部疼痛，如果不及时治疗，会严重影响患者的活动能力，"并补充道，"我们很高兴现在提供Taltz用于缓解该类患者的症状。"
礼来宣布，FDA已扩大其IL-17A单抗Taltz（ixekizumab）的应用范围，扩展用于治疗患有活动性强直性脊柱炎的成人，也称为射线照相轴性脊柱关节炎。该公司美国免疫学部副总裁丽贝卡o莫里森说："强直性脊柱炎是一种具有挑战性的疾病，可引起严重的背部疼痛，如果不及时治疗，会严重影响患者的活动能力，"并补充道，"我们很高兴现在提供Taltz用于缓解该类患者的症状。"
两项III期研究的数据支持此次批准，共涉及657名患有活动性强直性脊柱炎的成年人。COAST-W研究涉及之前对TNF抑制剂反应不充分或不耐受的患者。
Taltz最初于2016年在美国批准用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人，后来扩展至包括具有活动性银屑病关节炎的成人。去年，IL-17A靶向抗体也获得FDA批准，用于涉及生殖器区域的牛皮癣。
Taltz第二季度的销售额同比增长 61％至3.538亿美元，其中包括由于需求增加而在美国的收入增长54％。
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