NEJM:Ⅱ期临床试验证实,新一代黄热病疫苗vYF免疫原性与安全性媲美现有疫苗
2026-04-12 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
vYF疫苗在18-60岁健康成人中的免疫原性不劣于YF-VAX,且安全性与之相当,同时其Vero细胞培育工艺可实现快速规模化生产,有望缓解全球黄热病疫苗短缺问题。
深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 黄热病是由伊蚊或嗜血蚊传播的急性病毒性出血热,每年导致2.9万至6万例死亡,目前尚无有效治疗手段,疫苗接种是防控该病及阻止其国际传播的关键。尽管现有疫苗安全有效,但近年来中非和巴西等地的黄热病暴发,导致全球应急疫苗库存耗尽,凸显出研发新一代、可快速扩大生产、兼顾安全性与有效性的黄热病疫苗的迫切需求。 在此背景下,新一代减毒活黄热病疫苗vYF,该疫苗基于YF-VAX疫苗的YF-17D 204亚型,采用Vero细胞高产量培育,契合国际良好生产规范,旨在解决疫苗供应难题。本研究为vYF疫苗的Ⅱ期临床试验第一年中期分析,以已获批的YF-VAX疫苗为对照,全面评估其在18-60岁健康成人中的免疫原性和安全性。 图:研究流程图 该试验为观察者盲法、随机、活性对照的非劣效性试验,在美国11个中心开展,共纳入568名受试者,按2:1比例随机分配至vYF组(382人)和YF-VAX组(186人),均在试验第1天单次皮下注射对应疫苗。试验主要终点为第29天(疫苗接种后
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