J Gastroenterology:靛蓝在难治性溃疡性结肠炎患者中也有效

2020-02-06 不详 MedSci原创

最近有一项随机对照试验(INDIGO研究)中报道了靛蓝(IN)在活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中具有一定疗效。但是,很少进行研究以研究IN是否对难治性病例有效,例如在类固醇依赖和抗TNF难治性患者中是否有效,因此,本项研究对此进行了相关研究。

背景
最近有一项随机对照试验(INDIGO研究)中报道了靛蓝(IN)在活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中具有一定疗效。但是,很少进行研究以研究IN是否对难治性病例有效,例如在类固醇依赖和抗TNF难治性患者中是否有效,因此,本项研究对此进行了相关研究。

方法
在INDIGO研究中,研究人员将86例活动性UC患者随机分为IN组(每天0.5–2.0 g)或安慰剂组。观察结局是难治性[类固醇依赖性疾病患者,既往使用过抗TNF-α的患者和同时使用免疫调节剂的患者]的临床反应率(CR),粘膜愈合(MH)和粪便钙卫蛋白(FCP)水平的变化。和非难治性患者的相关指标。研究人员还分析了预测第8周CR和MH的因素。

结果
IN组的CR率显着高于安慰剂组,即使在类固醇依赖性疾病(p <0.001),先前使用抗TNF-α(p= 0.002)和同时使用IM(p= 0.001)的患者中0.013)也有这样的现象。在激素依赖型疾病患者中,IN组的MH率显着高于安慰剂组(p= 0.009)。在IN组中,在第8周时,类固醇依赖性疾病患者和先前使用抗TNF-α的患者的中值FCP水平显着低于基线(p <0.001)。多变量分析表明,先前使用抗TNF-α并不是第8周CR和MH的预测因素。

结论
本项研究发现IN对类固醇依赖型疾病患者和以前使用过抗TNF-α的UC患者也有一定疗效。

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