Blood:Umbralisib治疗对不能耐受BTK和PI3Kδ抑制剂的CLL安全有效

2020-12-04 MedSci原创 MedSci原创

12月1日,血液肿瘤领域权威杂志Blood上发表了一篇研究文章,其主要研究对BTK或PI3Kδ抑制剂不耐受的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者使用Umbralisib的安全性和有效性。

12月1日,血液肿瘤领域权威杂志Blood上发表了一篇研究文章,其主要研究Umbralisib治疗对BTK或PI3Kδ抑制剂不耐受的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的安全性和有效性。

CLL患者停用激酶抑制剂(KI)的主要原因是无法耐受。而Umbralisib作为一种新型的高选择性PI3Kδ/CK1ε抑制剂,往往能够被患者耐受且疗效良好。

这项Ⅱ期试验(NCT02742090)共纳入51例男性患者,其中44例对BTK不耐受,7例对PI3Kδ不耐受。

患者年龄段为48到96岁,中位年龄为70岁。既往治疗线路中位数为2(范围1-7)。24%的患者有del17p和(或)TP53基因突变,65%的患者未出现IGHV基因突变。这些患者常因不耐受而停用KI。其中,常见的不良反应为皮疹、关节痛和心房颤动,其发生率分别为27%、18%和16%。中位无进展生存期为23.5个月(95%CI 13.1-不可估计)。58%的患者接受Umbralisib治疗的时间比既往接受KI治疗的时间长。

Umbralisib最常见的3级不良事件是中性粒细胞减少症、白细胞增多症、血小板减少症、肺炎和腹泻,其发生率分别为18%、14%、12%、12%和8%。6例(12%)患者因不良事件停用Umbralisib,8例(16%)患者因此减少剂量而继续治疗。

这批前瞻性数据首次证实了,CLL患者改用Umbralisib后可产生持久的、耐受性良好的反应。综上所述,Umbralisib治疗对BTK和PI3Kδ抑制剂不耐受CLL患者是安全有效的

 

 

原始出处:

Anthony R. Mato, etal. Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of Umbralisib in Patients with CLL Who Are Intolerant to BTK or PI3Kδ Inhibitor Therapy. Blood blood.2020007376. https://doi.org/10.1182/blood.2020007376

 

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  1. 2021-01-20 12539c47m51暂无昵称

    学习可

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  2. 2020-12-04 Jessie Zhang

    Umbralisib治疗对BTK和PI3Kδ抑制剂不耐受CLL患者是安全有效的。

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