Blood：Umbralisib治疗对不能耐受BTK和PI3Kδ抑制剂的CLL安全有效
2020-12-04 MedSci原创 MedSci原创
12月1日，血液肿瘤领域权威杂志Blood上发表了一篇研究文章，其主要研究对BTK或PI3Kδ抑制剂不耐受的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者使用Umbralisib的安全性和有效性。
12月1日，血液肿瘤领域权威杂志Blood上发表了一篇研究文章，其主要研究Umbralisib治疗对BTK或PI3Kδ抑制剂不耐受的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的安全性和有效性。
CLL患者停用激酶抑制剂（KI）的主要原因是无法耐受。而Umbralisib作为一种新型的高选择性PI3Kδ/CK1ε抑制剂，往往能够被患者耐受且疗效良好。
这项Ⅱ期试验（NCT02742090）共纳入51例男性患者，其中44例对BTK不耐受，7例对PI3Kδ不耐受。
患者年龄段为48到96岁，中位年龄为70岁。既往治疗线路中位数为2（范围1-7）。24%的患者有del17p和（或）TP53基因突变，65%的患者未出现IGHV基因突变。这些患者常因不耐受而停用KI。其中，常见的不良反应为皮疹、关节痛和心房颤动，其发生率分别为27%、18%和16%。中位无进展生存期为23.5个月（95%CI 13.1-不可估计）。58%的患者接受Umbralisib治疗的时间比既往接受KI治疗的时间长。
Umbralisib最常见的3级不良事件是中性粒细胞减少症、白细胞增多症、血小板减少症、肺炎和腹泻，其发生率分别为18%、14%、12%、12%和8%。6例（12%）患者因不良事件停用Umbralisib，8例（16%）患者因此减少剂量而继续治疗。
这批前瞻性数据首次证实了，CLL患者改用Umbralisib后可产生持久的、耐受性良好的反应。综上所述，Umbralisib治疗对BTK和PI3Kδ抑制剂不耐受CLL患者是安全有效的。
原始出处：
Anthony R. Mato, etal. Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of Umbralisib in Patients with CLL Who Are Intolerant to BTK or PI3Kδ Inhibitor Therapy. Blood blood.2020007376. https://doi.org/10.1182/blood.2020007376
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