Ann Rheum Dis：早期中轴型脊柱关节炎培化舍珠单抗减量后临床缓解的维持
2020-05-21 xiangting MedSci原创
在48周达到持续缓解的早期axSpA患者可以降低CZP的维持剂量；但是，由于CZP停药后急性发作的风险高，不应完全停止治疗。
中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者维持临床缓解的最佳策略尚不确定。C-OPTIMISE比较了早期axSpA患者达到持续缓解后，肿瘤坏死因子抑制剂培化舍珠单抗（CZP）保持原剂量、减量与停药的结局。
C-OPTIMISE是一个分为两部分的多中心3b期研究，研究对象为早期活动性axSpA（放射学或非放射学）成人患者。在48周开放标签诱导期间，患者每2周（Q2W）接受200mg CZP。第48周，持续缓解患者（第32/36和48周时强直性脊柱炎疾病活动评分（ASDAS）<1.3）被随机分为双盲CZP 200mg Q2W（维持剂量组）、每4周CZP 200mg（Q4W；减量组）或安慰剂（停药组），再持续48周。主要终点是双盲期间保持无急性发作（急性发作：连续两次就诊时ASDAS≥2.1或任一时间点ASDAS>3.5）。
第48周时，43.9％的患者（323/736）达到了持续缓解，其中313例患者被随机分配到CZP维持剂量组、CZP减量组或安慰剂组。第48周至96周期间，维持剂量组、减量组或安慰剂组分别有83.7％（87/104）、79.0％（83/105）和20.2％（21/104）的患者没有急性发作（两个CZP组 vs安慰剂组，p均<0.001）。放射学和非放射学axSpA患者的反应相当。
在48周达到持续缓解的早期axSpA患者可以降低CZP的维持剂量；但是，由于CZP停药后急性发作的风险高，不应完全停止治疗。
原始出处：
Robert BM Landewé. Maintenance of clinical remission in early axial spondyloarthritis following certolizumab pegol dose reduction. Ann Rheum Dis. May 2020.
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