Ondexxya快速逆转阿哌沙班或利伐沙班的抗凝作用!
2021-04-06 Allan MedSci原创
英国NHS成本监管机构已为Alexion的Ondexxya(andexanet alfa)提供了资金支持,以逆转直接因子Xa(FXa)抑制剂apixaban(阿哌沙班)或rivaroxaban(利伐沙
英国NHS成本监管机构已为Alexion的Ondexxya(andexanet alfa)提供了资金支持,以逆转直接因子Xa(FXa)抑制剂apixaban(阿哌沙班)或rivaroxaban(利伐沙班)的抗凝作用,阿哌沙班或利伐沙班有可能导致患者胃肠道(GI)经历着致命或无控制的出血。
迄今为止,还没有获得许可的疗法来逆转与阿哌沙班或利伐沙班相关的大出血,阿哌沙班或利伐沙班越来越多地用于预防和治疗血栓形成事件,例如深静脉血栓形成和肺栓塞。
FXa抑制剂可正常阻止血液凝结,以防止形成不必要的血液凝块,但这样做也会增加发生严重且可能威胁生命的出血风险。无论治疗急性血栓栓塞事件还是降低血栓栓塞风险,抗凝药物临床应用均需权衡抗凝治疗获益和潜在出血风险。
研究表明,Ondexxya可以在给药后两分钟内逆转阿哌沙班或利伐沙班的抗凝作用。
但是,在最终评估文件(FAD)中,英国NICE强调了临床证据的局限性,并得出结论认为该药物可能是一种具有成本效益的资源,用于消化道出血,但不能用于颅内出血(ICH)或其他部位的出血。
Alexion说,它正在收集更多数据以支持Ondexxya在ICH中使用,并致力于继续与NICE、NHS 等利益相关方密切合作。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/nice_backs_restricted_use_of_ondexxya_1366394
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