Clinical Gastroenterology H: 布地奈德口服混悬液治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的安全性和有效性分析

2019-03-07 不详 MedSci原创

本项研究的目的是确定布地奈德口服混悬液(BOS)在维持治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者中的安全性和有效性。

背景与目的
本项研究的目的是确定布地奈德口服混悬液(BOS)在维持治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者中的安全性和有效性。

方法
研究人员进行了一项为期12周,多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验。所纳入的EoE患者随机接受BOS(n = 45)治疗或安慰剂治疗(n = 37)治疗。主要观察结局包括:组织学反应患者的比例(嗜酸性粒细胞≤6 个/高倍视野[eos / hpf])和24周后平均峰值嗜酸性粒细胞计数的变化。

结果
研究结果发现患者对BOS耐受性良好,与药物相关的不良事件并不常见。口腔念珠菌病(每组1人)和食道念珠菌病(安慰剂/ BOS组,n = 4)的发病率仍然很低。血清皮质醇水平的变化与临床无关。平均峰值嗜酸性粒细胞计数改变情况为:安慰剂/ BOS,118.8 VS 29.1; P <.001。在对双盲治疗有反应的患者中,42%在开放标签延伸期间保持组织学反应; 4%的无反应者获得了回应。

结论
在对EoE患者BOS治疗时,所有患者耐受性良好,与药物相关的不良事件并不常见。BOS在一些初始应答者中可以维持较长时间的组织学反应。

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