CLIN CHEM LAB MED：拉丁美洲CML患者BCR-ABL1量化方案？
2020-11-30 MedSci原创 MedSci原创
慢性髓系白血病(chronic myeloid leukemia, CML)患者必须对BCR-ABL1 mRNA进行定量，RT-qPCR是世界范围内检测实验室最广泛使用的方法。
慢性髓系白血病(chronic myeloid leukemia, CML)患者必须对BCR-ABL1 mRNA进行定量，RT-qPCR是世界范围内检测实验室最广泛使用的方法。然而，由于RT-qPCR结果的存在差异较大，因此实验室间难以开展比较。为了便于实验室间的比较评估，本研究提出了一种BCR-ABL1国际量表(IS)。
实验室特异性转化因子可从世界卫生组织(世卫组织)遗传参考小组获得；然而，这种材料仅限于制造商生产和校准二级参比试剂。因此，我们开发了二级参考校准品，作为冻干细胞材料，与免疫系统保持一致。我们的目的是在18个以前协调的实验室中重新评估资本充足率，并向新的实验室宣传信息系统。
在拉丁美洲的30个实验室进行的现场试验表明，使用CF对原始BCR-ABL1/ABL1比值进行校正后，相对平均偏倚显著降低。我们还对参与的实验室进行了后续工作，每年对流程进行重新验证。研究结果支持了对CFs进行持续再验证的必要性。所有参与的实验室还接受了一个定标仪，以确定定量限制(LOQ)。其中90%可以重复检测BCR-ABL1，表明这些实验室可以报告一致的深层分子响应。此外，为了研究不同RNA输入量下BCR-ABL1检测结果的可变性，我们通过使用不同数量的RNA计算了每个实验的PCR效率。
研究结果表明，在拉丁美洲，本研究首次成功地组织了一个统一的BCR-ABL1测量平台，这对于监测资源有限地区患者的分子反应具有直接的临床效益。
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