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喜报!通过一致性评价了......然后呢?

2018-7-17 作者:三医频道   来源:三医频道 我要评论1
Tags: 一致性评价  

朋友圈时不时传来某产品通过一致性评价的喜报,豪迈之情溢于言表,同时也敲击着流程中药企的神经。即将通过一致性评价的药企市场部,也是摩拳擦掌,准备通过后大干一场.......然而,事情并没有那么简单。

对于已经有一定市场占有率的产品,就像信立泰的氯吡格雷,通过一致性评价意味着给现有的市场份额加了保险,还可以吃着碗里、看着锅里。

对于市场份额很低的产品,想法就大了——能否借一致性评价的结果,替换没有通过一致性评价的产品,打个翻身仗?

这取决于政府对通过一致性评价的产品究竟会有什么利好政策......这是大家最关注的焦点。对于通过一致性评价的产品,有的省份有以下利好政策:

(1)可以直接在采购平台挂网、备案采购,不必参加招标过程......但也有省份不可以。

(2)对通过一致性评价的药品,“鼓励”各医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录,“优先”采购和使用......这两个用词的含义大家自己去体会。

(3)将通过一致性评价品种与原研药品同等对待,不再区分质量层次。

(4)部分省市允许医疗机构和通过一致性评价药企直接议价或药企自主申报价格,但要有全国价格参照。

除此之外没有什么特别利好的政策,也没有不占药占比的说法,更加没有强制性要求。“有关部门”还明确表态,是否选用通过一致性评价的品种,还是要尊重临床的意见。

还有临床人士表达了这样的看法:通过一致性评价不能说明仿制药达到原研药的临床质量水平,这是仿制药本来就应该有的质量说明书......

那么,将来会不会有对通过一致性评价的品种而言,真正利好的政策出台?

刘老斯认为,这取决于这些品种的“价格态度”。现在有些厂家,还希望在通过一致性评价后提价,价格向原研药靠,这当然是卫健委、医保和医院都不愿意看到的。国家做仿制药一致性评价的目的是,在质量相当的情况下,让仿制药迫使原研药一起降价,如果仿制药再提价,就违背了政策初衷。

对于没有做一致性评价的产品,还有那些无法通过一致性评价的产品,会不会有特别不利的政策出台?将来会不会被淘汰出局?

首先,这些产品的市场份额多数本来就很低。当三个通过一致性评价产品落座之后,必定会大打出手,受伤的自然是没有“身份证”的老四、老五。没有通过一致性评价的产品,将来议价时也没有什么可以拿出来说的,价格不断走低等于自断命根,也只能退出等级医院市场,走普药路线。但是,这个过程很长,没法说多长,只能说“很长”......

其次,还要看通过一致性评价的产品的营销模式。如果足够有侵略性——在降价的基础上,通过市场准入项目获得真正利好的政策支持,配以医院准入项目取得医院的首肯,就可能很快地替代没有一致性评价的产品。如果还是等政策垂青,代表拿着证书一家家医院去啃哧啃哧地开发,这路就“更长”了!

最后一个问题,很多药企热烈庆祝自己的产品成为“首个”通过一致性评价,这当然值得骄傲,但这只能说明申报早、试验和报批过程顺利,但在没有真正利好政策出来时,也没有特别现实的意义,毕竟跟首仿上市不是一回事。

还真有代表拿着热气腾腾的证书去找医院进药,医院说了句:恭喜啊!将来我们会优先考虑的.......然后,就没有然后了。

所以,通过一致性评价后,产品价格上采取什么策略?营销模式上会有哪些改变?这才是最值得思考的!

梅斯医学是国内专业医学策略的领导者,专门针对原研产品、仿制产品、中成药,在其不同的生命周期阶段,通过深入挖掘产品的潜力与价值,为产品提供独特的策略。



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(来自:梅斯医学APP)

2018-7-17 12:59:13 回复

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