Blood:Floteuzumab挽救治疗免疫治疗难治性急性髓系白血病

2020-10-17 星云 MedSci原创

虽然白血病的治疗在不断改进,但约50%的急性髓系白血病(AML)患者对诱导治疗无反应(原发诱导失败,PIF)或在诱导缓解后6个月内复发(早期复发,ER)。

虽然白血病的治疗在不断改进,但约50%的急性髓系白血病(AML)患者对诱导治疗无反应(原发诱导失败,PIF)或在诱导缓解后6个月内复发(早期复发,ER)。

近期,Uy Geoffrey L等人发现免疫浸润性肿瘤微环境(TME)与对以阿糖胞苷为基础的化疗的耐药性有关,还与对靶向CD3ε和CD123的双特异性DART抗体的反应性有关。

这是一项多中心、开放标签、1/2期临床试验,旨在评估flotetuzumab用于复发性/难治性AML成人患者的疗效和安全性。招募了88例AML患者,42例进入剂量发现阶段,46例接受推荐的2期剂量(RP2D),500 ng/kg·日。

Fletuzumab的给药剂量和方案

与fletuzumab的作用模式一致,最常见的不良事件是输液相关反应(IRR)/细胞因子释放综合征(CRS),多为1-2级。在第1周分步给药、预防性应用地塞米松、迅速使用托珠单抗和临时减少/中断剂量成功地预防了严重的IRR/CRS,获得了可接受的耐受性。免疫浸润性TME的PIF/ER AML患者,临床受益增加。

8位接受RP2D治疗的PIF/ER AML患者获得缓解

30例接受RP2D治疗的PIF/ER患者,CR/CRH率为26.7%,总有效率(CR/CRH/CRI)为30.0%。中位OS为10.2个月(1.87~27.27),6个月和12个月生存率分别为75%(95%CI,0.450~1.05)和50%(95%CI,0.154~0.846)。

与flotetuzumab应答最相关的10个基因的表达

骨髓转录学分析显示,简单的10基因特征即可预测患者对flotetuzumab的完全应答(AUROC=0.904,而ELN风险分类器为0.672)。

综上,Floteuzumab代表了一种创新的实验方法,与PIF/ER AML患者可接受的安全性和令人鼓舞的活性证据相关。

原始出处:

Uy Geoffrey L,Aldoss Ibrahim,Foster Matthew C et al. Flotetuzumab as Salvage Immunotherapy for Refractory Acute Myeloid Leukemia.[J] .Blood, 2020, undefined: undefined.



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  1. 2020-10-19 1244c0ebm28暂无昵称

    学习学习

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  2. 2020-10-18 陈小凤

    keep studying

    0

  3. 2020-10-18 国基然

    好好学习,天天向上!

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