诺华的抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗Beovu获欧盟批准,用于治疗年龄相关的湿性黄斑变性

2020-02-20 不详 MedSci原创

诺华公司宣布其抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗Beovu(brolucizumab)已获得欧洲委员会(EC)的批准,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)。

诺华公司宣布其抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗Beovu(brolucizumab)已获得欧洲委员会(EC)的批准,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)。

Beovu是第一款获得EC批准的抗VEGF治疗药物,与Bayer的Eylea(aflibercept)相比,具有更好的视网膜液分辨率,这是疾病活动的关键标志,从而达到了该试验的次要终点。

欧盟委员会表示,批准是基于HAOVK和HARRIER III期临床试验的结果,其中Beovu达到了主要终点,表明在第一年时,其最佳矫正视敏度(BCVA)的增加不亚于Eylea。

湿性AMD是一种慢性退行性眼部疾病,由过度的VEGF引起,VEGF促进黄斑下方的异常血管生长。该疾病是65岁以上人群严重视力丧失和失明的主要原因,全世界有超过2000万人受到影响。

该药物已经在美国获得批准,并于2019年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)的认可。

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