首个也是唯一一个靶向PIK3CA突变乳腺癌的药物Piqray,在欧洲获批

2020-08-01 MedSci原创 MedSci原创

与单用氟维司群相比,Piqray与氟维司群组合将中位无进展生存期(PFS)几乎增加了一倍(分别为5.7个月和11.0个月)

诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)批准Piqray(alpelisib)与氟维司群相结合,用于治疗激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)、PIK3CA突变、内分泌单药治疗后疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌男性患者和绝经后的女性患者。

Piqray是第一种也是唯一一种被专门批准用于治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者药物。全世界每年有334000人被诊断出患有晚期乳腺癌,而HR+/HER2-亚型的患者中约40%有PIK3CA突变。

此次批准基于III期SOLAR-1试验的阳性结果,与氟维司群单用相比,Piqray与氟维司群组合将中位无进展生存期(PFS)几乎增加了一倍(分别为5.7个月和11.0个月),总反应率提高了一倍以上。

图片来源:诺华官网

Piqray是磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)的抑制剂,主要作用于PI3Kα(PIK3CA)。PIK3CA突变导致PI3Kα和Akt信号活化,刺激肿瘤生长并且与患者预后差密切相关。

图片来源:诺华官网

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1744507?tsid=4



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