Clin Gastroenterology H: 无干扰素抗病毒治疗方案在丙型肝炎病毒相关性冷球蛋白血症血管炎患者中的长期疗效

2019-02-10 MedSci MedSci原创

在丙型肝炎病毒相关冷球蛋白血症(HCV-CryoVas)的研究中,研究人员发现患者对直接作用抗病毒(DAA)药物的反应率和耐受性高于含干扰素的治疗方案。研究人员收集了临床试验的随访数据,以评估CryoVas患者的接受无干扰素DAA方案的长期有效性。

背景与目的
在丙型肝炎病毒相关冷球蛋白血症(HCV-CryoVas)的研究中,研究人员发现患者对直接作用抗病毒(DAA)药物的反应率和耐受性高于含干扰素的治疗方案。研究人员收集了临床试验的随访数据,以评估CryoVas患者的接受无干扰素DAA方案的长期有效性。

方法
本项研究的数据来自一项前瞻性国际多中心队列研究的随访数据,该研究对148名有症状的HCV-CryoVas患者进行了研究(53.7%患有肝硬化,49.3%患者接受DAA治疗)。从2014年到2017年,所有患者接受DAA(sofosbuvir加daclatasvir,n = 53; sofosbuvir加利巴韦林,n = 51; sofosbuvir加ledipasvir,n = 23;或sofosbuvir加simeprevir,n = 18),持续12或24周; 中位随访时间为15.3个月。完整的临床反应被定义为基线时所有器官的改善; 部分反应被定义为某些器官得到改善。主要终点是停止DAA治疗后第12周的CryoVas症状的临床反应。

结果
本项研究结果显示有106名患者(72.6%)的出现完全应答,33名患者的出现部分应答(22.6%),7名患者(4.8%)没有反应。53.1%的患者血液样本中检测不到冷球蛋白,97.2%的患者对治疗持续存在病毒学应答。据报道,4.1%的患者过早停用DAA。与治疗无或部分反应相关的因素包括严重的CryoVas疾病(HR: 0.33; 95%CI,0.12-0.91; P  = .03)和周围神经病变(HR:0.31; 95%CI,0.11-0.84;P = .02)。中位随访时间为15.3个月。

结论
在对临床试验数据进行的长期随访分析中,研究人员发现超过95%的HCV-CryoVas患者对不同的DAA治疗方案有完全或部分症状反应。严重疾病程度的CryoVas和周围神经病变与HCV-CryoVas对DAA治疗的反应缺乏有关。

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