Ann Oncol：二线Osimertinib（奥希替尼）联合贝伐珠单抗并不能明显改善EGFR突变晚期NSCLC获得T790M突变患者的预后
2022-02-09 yd2015 MedSci原创
研究表明，Osimertinib（奥希替尼）联合贝伐珠单抗二线治疗并不能明显改善EGFR突变晚期NSCLC获得T790M突变患者的预后。
Osimertinib（奥希替尼）是治疗EGFR突变NSCLC患者获得T790M突变时的标准二线治疗，其与贝伐珠单抗联合治疗的疗效尚不明确。因此，Annals of Oncology杂志上发表了一项II期研究BOOSTER的成果，评估二线Osimertinib（奥希替尼）联合贝伐珠单抗对比Osimertinib（奥希替尼）单药治疗EGFR T790M突变晚期NSCLC患者的疗效。
BOOSTER研究是一项开放标签、随机II期临床研究。主要研究终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和不良事件(AEs)。
在2017年5月至2019年2月期间，155例患者被随机分组(联合组:78例;单药组: 77例)。中位年龄为67岁，大多数为女性(62%)、非亚裔(59%)和从不吸烟者(60%)，ECOG=1(64%)。70%患者为IVa期。109例(70%)患者检测到EGFR 19外显子缺失。基线时，14%的患者有脑转移，14%有肝转移，10%有胸腔积液和腹水。有15.5%的患者在随机分组前接受过铂类化疗。
中位随访时间为33.8个月[四分位间距(IQR): 26.5-37.6个月](联合组:32.6个月;单药组:34.5个月)。两组患者的中位PFS无显著差异，联合组为15.4个月(95% CI 9.2-18.0)，单药组为12.3个月(95% CI 6.2-17.2)[log-rank P 0.71;HR (95% CI): 0.94(0.66-1.33)]。联合组和单药组的1年PFS率分别为60.3% (48.4%-70.3%) 和50.8% (39.1% -61.5%)。
PFS
亚组分析时，联合组可改善目前吸烟者和既往吸烟者的中位PFS [HR: 0.57 (0.33-0.98);Wald检验P=0.043]，但不能改善不吸烟患者的PFS (HR: 1.29 (0.82-2.02);Wald检验P=0.28)。
不同吸烟状态治疗PFS差异
联合治疗组的中位OS为24.0个月(95% CI 17.8-32.1)，而单药组的中位OS为24.3个月(95% CI 16.9-37.0)，OS无显著差异[log-rank P=0.89;HR:1.03 (0.68-1.56)。联合组在数值上延长目前吸烟者和既往吸烟者的中位OS[HR: 0.64 (0.33-1.22); Waldtest P=0.18]，同样不能改善不吸烟患者的OS。
OS
不同吸烟状态治疗OS差异
两治疗组的ORR均为55% (95% CI 43%-66%)，联合治疗组和单药治疗组的DCR分别为90% (95% CI 81%-95%)和82% (95% CI 71%-90%)(P=0.17)。
在安全队列中，153例患者中有152例(99%)发生了至少一次任何级别的AE(每组76例)。在联合治疗组和单药治疗组中，发生任何级别TRAE的患者比例分别为96%和87%，而3级TRAE的患者比例分别为47%和18%。
综上，研究表明，Osimertinib（奥希替尼）联合贝伐珠单抗二线治疗并不能明显改善EGFR突变晚期NSCLC获得T790M突变患者的预后。
原始出处：
Soo RA, Han JY, Dafni U, et al. A randomised phase II study of osimertinib and bevacizumab versus osimertinib alone as second-line targeted treatment in advanced NSCLC with confirmed EGFR and acquired T790M mutations: the European Thoracic Oncology Platform (ETOP 10-16) BOOSTER trial. Ann Oncol. 2022 Feb;33(2):181-192. doi: 10.1016/j.annonc.2021.11.010. Epub 2021 Nov 26. PMID: 34839016.
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