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利妥昔单抗每 12 个月 vs 6 个月给药治疗稳定期复发性多发性硬化症的疗效与安全性：基于目标试验模拟的真实世界研究

2026-01-05 清泉心田 MedSci原创 发表于上海

利妥昔单抗复发性多发性硬化症
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本研究表明，对于RTX治疗一年后达到疾病稳定的RMS患者——包括那些起始时病情高度活跃者——将给药间隔延长至每12个月并未显著增加疾病活动风险，且可大幅降低累积剂量，有望减少感染及相关医疗成本。

深度解析医学证据，DeepEvidense为你支撑决策 利妥昔单抗（RTX）作为一种B细胞耗竭疗法，自2007年起已广泛应用于复发性多发性硬化症（RMS）的治疗，其高效性得到广泛认可。然而，长期高频次给药（每6个月一次）虽能有效控制疾病，却伴随累积剂量增加所致的感染风险上升，尤其在COVID-19大流行期间，这一问题更受关注。在此背景下，临床实践中逐渐出现延长给药间隔（如每12个月一次）的尝试，但其是否会增加疾病活动复发的风险，尤其对于仅稳定1年或B细胞显著恢复的患者，此前缺乏高质量证据支持。本研究正是针对这一关键问题展开，旨在通过严谨的观察性研究方法，比较RTX 500 mg每12个月（q12mo）与每6个月（q6mo）给药在RMS患者中的疗效与安全性。 研究团队采用“目标试验”设计思路，利用凯撒永久医疗集团南加州分部（KPSC）2008年至2023年的电子健康记录数据，模拟了一项随机对照试验。研究对象为在RTX治疗第一年内达到“无疾病活动证据-3”（NEDA-3，即无复发、无MRI新病灶、无残疾进展）的RMS患者，且在RTX起始时具有疾病活动性。最终共有608名患者纳入分析，其中1

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    2026-01-05 梅斯管理员 来自上海

    #利妥昔单抗# #复发性多发性硬化症#

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