Clini Cancer Research:新型BTK抑制剂Zanubrutinib治疗复发性/难治性MCL

2020-07-04 QQY MedSci原创

BTK大量表达,使BCR通路的异常激活,会影响B细胞的增殖、分化和凋亡,从而引发各种恶性淋巴瘤。本研究旨在评估一种新型BTK抑制剂zanubrutinib用于MCL的疗效和安全性。

目的:套细胞淋巴瘤(MCL)是一种不能治愈的成熟B细胞肿瘤,初始缓解率高,但大部分病例往往会复发。复发患者的预后较差,治疗选择有限。本研究旨在评估一种新型选择性Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib用于MCL的疗效和安全性。

方法:本研究是一项单臂的开放性的II期试验,招募复发性/难治性MCL,予以zanubrutinib治疗,160mg 口服 2/日。主要终点是总体缓解率(ORR);次要终点包括缓解持续时间(DOR)、多久获得缓解、无进展存活期(PFS)和安全性。

结果:共招募了86位患者(中位60.5岁),既往中位采用过2线治疗,受试患者至少服用了一剂量的研究药物。中位随访18.4个月后,72位(84%)患者获得客观缓解,其中59位(68.8%)获得完全缓解(CR)。中位DOR和PFS分别是19.5个月和22.1个月;12个月的无事件估计DOR和PFS分别为78%和76%。最常见的3级及以上不良反应事件(AE)有中性粒细胞减少(19.8%)和肺部感染/肺炎(9.3%)。3位患者发生大出血,无房颤发生。8位(9.3%)患者因AE中断zanubrutinib治疗。

结论:本研究表明复发性/难治性MCL患者采用zanubrutinib治疗可获得较高的CRR和CR率,而且耐受性良好。

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  1. 2020-07-05 1209e435m98(暂无昵称)

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