晚期实体瘤的新希望!FDA批准MOR210 / TJ210治疗晚期实体瘤的IND
2020-09-18 Allan MedSci原创
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准研究性新药申请(IND),允许研究性人类抗C5aR1抗体MOR210 / TJ210治疗复发或难治性晚期实体瘤的临床试验。
MorphoSys和I-Mab近日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准研究性新药申请(IND),允许研究性人类抗C5aR1抗体MOR210 / TJ210治疗复发或难治性晚期实体瘤的临床试验,这些临床试验旨在评估MOR210 / TJ210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
MOR210 / TJ210是针对分化因子C5a受体1(C5aR1)的单克隆抗体。肿瘤和基质细胞产生的C5a通过其表面表达的C5aR1吸引免疫抑制细胞,如M2巨噬细胞和嗜中性粒细胞,从而形成了对T细胞不利的肿瘤微环境。MOR210 / TJ210通过与C5aR1结合来阻止C5a和C5aR1之间的相互作用,并延迟免疫抑制细胞的迁移。临床前研究表明,MOR210 / TJ210与免疫检查点抑制剂联合使用可发挥强大的抗肿瘤活性。
I-Mab首席执行官Joan Shen博士说:“MOR210 / TJ210在临床前研究中显示出了令人鼓舞的结果。我们期待着将MOR210 / TJ210应用于临床研究,这将使我们能够表征MOR210 / TJ210的安全性和耐受性及其在癌症患者中的潜在临床益处” 。
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