ISC 2026丨LAIS研究：新型神经保护药物Loberamusal在中国三期试验中展现卒中康复潜力

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北京时间2026年2月4-6日，2026年国际卒中大会（ISC 2026）以线下会议形式在美国新奥尔良举行。首都医科大学附属北京天坛医院的李姝雅教授在Closing Main Event专场上公布的LAIS研究显示，对于中度至重度的缺血性卒中患者，在症状出现48小时内启动并连续10天静脉输注一种名为Loberamusal的新型神经保护药物，能够显著提高患者90天后获得良好功能恢复的比例，且未增加严重副作用或死亡风险。这一结果为长期以来充满挑战的卒中神经保护治疗领域带来了新的希望。

研究背景

卒中是全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一。尽管血管再通治疗（如溶栓和取栓）在急性期取得了显著成效，但如何保护因缺血而受损、但尚未完全坏死的脑细胞（即缺血半暗带），减少其进一步损伤以改善长期功能，一直是卒中治疗研究的核心目标。神经保护剂旨在实现这一目标，但既往多数相关药物的临床试验未能获得成功。近年来，随着对卒中病理生理机制理解的深入，针对多靶点的新型神经保护策略重新受到关注。

研究设计

这项名为LAIS试验的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，在中国32家医疗中心开展。研究共纳入998例年龄在18至80岁之间、确诊为血管阻塞导致的中度至重度缺血性卒中患者。所有患者在症状出现后48小时内被随机分配，一组接受每日40mg的Loberamusal静脉输注，持续10天；另一组接受外观相同的安慰剂治疗。值得注意的是，为了集中评估新药的独立效果，研究中接受标准静脉溶栓治疗的患者比例较低（约17%），且所有接受了机械取栓手术的患者均被排除在外。

研究结果

在90天随访评估后，这项大规模III期试验取得了明确的积极结果。在主要疗效终点方面，接受新型神经保护药物Loberamusal治疗的患者中，有69% 实现了优良的功能恢复（改良Rankin量表评分0-1分），这一比例显著高于安慰剂组的56%，显示出13个百分点的绝对获益提升。

在关键的安全性评估中，数据显示Loberamusal治疗组患者发生严重不良事件或死亡的风险与安慰剂组相比没有显著增加，表明该药物在所测试的剂量和方案下具有良好的安全性特征。

需要指出的是，本研究主要纳入的是中度至重度缺血性卒中患者，且为更纯粹地评估药物效果，排除了接受机械取栓治疗的患者，同时仅有约17%的患者联用了标准溶栓治疗。因此，目前结果反映了该药物在特定患者群体中的独立疗效。

研究结论

LAIS III期试验初步证实，对于未接受取栓治疗的中重度缺血性卒中患者，早期（48小时内）启动Loberamusal这一新型双靶点神经保护药物治疗是有效且安全的，能够显著提高患者获得良好神经功能预后的几率。这标志着在卒中急性期治疗中，除了血管再通策略外，针对神经血管单元保护的药物干预可能成为一个新的、有前景的补充方向。

该研究的主要作者、北京天坛医院临床试验中心主任李姝雅医生表示：“神经保护剂旨在保护神经血管单元的功能，因此可能有助于改善患者预后，但此前大多数此类药物的试验并未成功。在本试验中，我们测试的Loberamusal是一种小分子、双效神经保护剂，在临床前研究中已显示出效果。卒中的新治疗可能来自于多靶点神经保护剂，这可能为减少或预防卒中后残疾带来重要进展。” 她同时指出，需要在更广泛的人群中确认这些发现，并进一步研究其作用机制。