JCO：PD-L1用于新诊断的晚期经典霍奇金淋巴瘤
2019-08-10 佚名 医学论坛网肿瘤
Nivolumab用于新诊断的晚期经典霍奇金淋巴瘤：II期CheckMate205研究中的安全性和有效性
根据《临床肿瘤学杂志》（JCO）8月刊发布的一项研究，Nivolumab是一种抗程序性死亡-1单克隆抗体，已在复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）中表现出频繁和持久的反应，研究者报告了来自CheckMate 205试验的队列D的结果，该试验评估了nivolumab单药治疗，其次是nivolumab加多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（N-AVD）用于新诊断cHL的效果。
该项多中心、非对照、II期试验的队列D研究，纳入18岁或以上未治疗的晚期cHL患者（定义为III至IV和具有不利风险因素的IIB）。
患者接受4剂nivolumab单药治疗，然后接受12剂N-AVD。所有剂量均为每2周一次，nivolumab以240mg静脉内给药。
主要终点是安全性。
有效性终点包括客观反应率和修正的无进展生存期，定义为疾病进展/复发、死亡或下一次治疗的时间。
在可评估患者的霍奇金里德 - 斯特恩贝格细胞中评估染色体9p24.1改变和程序性死亡-配体1表达。
共招募和治疗了51名患者。确诊时49％的患者国际预后评分为3或更高。
总体而言，59％患者发生了3至4级与治疗相关的不良事件。
10％的患者报告了与治疗相关的发热性中性粒细胞减少症。
在治疗结束时，每名患者独立放射学审查委员会的客观反应率（95％CI）为84％（71％至93％），67％（52％至79％）达到完全缓解（5名患者[10%]无法评估且被视为无响应者）。
最短随访时间为9.4个月，9个月的无进展生存率为92％。
具有较高水平的Hodgkin Reed-Sternberg程序性死亡-配体1表达的患者对N-AVD具有更有利的反应（P = .041）。
Nivolumab后续N-AVD与新诊断的晚期cHL有希望的疗效和安全性相关。
原始出处：Radhakrishnan Ramchandren, Eva Domingo-Domènech, Antonio Rueda, et al. Nivolumab for Newly Diagnosed Advanced-Stage Classic Hodgkin Lymphoma: Safety and Efficacy in the Phase II CheckMate 205 Study. J Clin Oncol. 2019 Aug 10
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