EHJ：恩格列净治疗射血分数降低心力衰竭患者的生活质量结果

恩格列净属于新一代SGLT2抑制剂，于2014年8月获美国食品及药物管理局 (FDA) 核准，后于2017年9月在中国大陆获批上市。在配合饮食控制及运动下，用于治疗成年人二型糖尿病。

有别于现时用于治疗二型糖尿病的其他口服药物，恩格列净是首只SGLT2类降糖药完成心血管预后研究，更是唯一一只口服降糖药被研究证实有控糖、护心、保肾及减重四重疗效。此外，已有大量研究证明恩格列净可降低心力衰竭住院或心血管死亡率。

除了死亡和再次住院的风险之外，射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者还存在健康状况受损的问题。身体功能和症状的改善是这些患者的主要治疗目标。那么，恩格列净治疗HFrEF患者效果如何？

此前，发表在《美国心血管医学杂志》（JACC）上的研究表明，恩格列净的利尿作用在HFrEF患者的生理变化或临床益处方面病不起主导作用。那么，这类患者的生活质量是否有改善呢？为此，来自国际EMPEROR协会发表字啊《欧洲心脏杂志》EHJ上的研究给出了答案。

在此项试验的二级分析中，来自美、英、德、法等多国的专家试图评估恩格列净治疗的益处是否因基线健康状况而异，以及恩格列净如何影响HFrEF患者的自我报告结果。

所有参与者的健康状况通过堪萨斯城心肌病问卷-临床总结评分（KCCQ-CSS）进行评估。使用Cox比例风险模型检查基线KCCQ-CSS对主要结果的影响。进行了应答者分析，以评估KCCQ评分改善和恶化的几率、KCCQ评分与恩格列净治疗的关系。

总的来说，无论基线KCCQ-CSS评分，恩格列净治疗都降低了心血管死亡或心力衰竭住院风险[将评分分为< 62.5、62.6–85.4和> _85.4，分别为HR=0.83(0.68–1.02)、HR=0.74(0.58–0.94)和HR 0.61(0.46–0.82)]。

同时，恩格列净改善了KCCQ-CSS、总症状评分和3个月、8个月和12个月时的总体分数。在3个月时，服用恩格列净的患者的KCCQ-CSS改善程度超过5个百分点[OR=1.20(1.05–1.37)]、10个百分点[OR=1.26(1.10–1.44)]和15个百分点[OR=1.29(1.12–1.48)]的比例更高，更少的患者的KCCQ-CSS恶化程度超过5个百分点[OR=0.75(0.64–0.87)]。

此外，这些益处在8个月和12个月时持续存在，在其他KCCQ领域也类似。

综上，在整个基线健康状况范围内，恩格列净改善了HFrEF患者心血管死亡或心力衰竭住院风险。恩格列净改善了患者各个领域的健康状况，这种益处在长期随访中得以维持。

参考文献：

Empagliflozin and health-related quality of life outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction: the EMPEROR-Reduced trial. European Heart Journal (2021) 42, 1203–1212. doi:10.1093/eurheartj/ehaa1007