2025 CCHIO | 手术不再是唯一答案！陈俊强教授：食管癌保器官治疗迎来破局时刻！

陈俊强教授：食管癌手术具有复杂性，术后并发症较多，导致患者生活质量欠佳。开展食管癌保器官治疗，以提高患者的生存时长与生存质量，是我们研究的核心目标。食管癌保器官治疗涵盖早期食管癌与局部晚期食管癌两类情况。对于早期T1a期食管癌，通过食管内镜下切除即可完成治疗；若术后病理检查结果显示超过T1a期，处于T1b期或T2期，则可采用术后放化疗的方式，其疗效与手术治疗相当。若早期食管癌患者不愿接受手术治疗或无法耐受手术，根治性放化疗同样能取得良好效果。

目前，研究主要聚焦于局部晚期食管癌。荷兰的CROSS研究以及我国的5010研究均证实，术前新辅助放化疗能够提升患者的生存率与局部控制率。在荷兰CROSS研究的基础上，进一步开展了SANO研究。该研究针对新辅助放化疗达到cCR（临床完全缓解）的患者，设置了积极随访组与手术组进行随机对照研究。研究结果显示，两组患者的2年总体生存率分别为74%与71%，无显著差异；两组患者的总生存期（OS）与无进展生存期（DFS）亦无显著差异。中位随访时长为38个月，积极随访组中有35%的患者持续保持cCR状态，但48%的患者出现局部复发，17%的患者出现远处转移。

SANO研究引发了我们三方面的思考：其一，局部复发是否与放疗剂量不足有关？新辅助放疗剂量为41.4Gy，未达到根治性放疗的起码剂量50.4Gy；其二，远处转移是否与新辅助化疗（卡铂AUC 2，紫杉醇50 mg/m² qw*5）强度不足存在关联？其三，腺癌与鳞癌对放化疗的敏感性存在差异。CROSS研究中发现，腺癌的病理完全缓解率（pCR）仅为23%，而鳞癌的pCR为49%。

天津肿瘤医院团队报道了一项II期研究，该研究采用新辅助同步放疗40Gy/20f，联合多西他赛25mg/m²+顺铂25mg/m² qw*4个周期的治疗方案。对于放化疗达到临床完全缓解（cCR）的患者，随机分为继续根治性放化疗组（放疗总剂量高达60Gy）与手术组进行比较。研究结果表明，两组患者的3年DFS与OS无显著差异。上述研究为开展食管癌保器官研究提供了重要的启示。

陈俊强教授：的确，依据一项涵盖1406例食管癌患者的荟萃分析结果显示，免疫联合同步放化疗的新辅助治疗方案，其病理完全缓解率（pCR）高于免疫联合化疗方案，分别为48%与29%。并且，有多达20%的患者因症状得到显著缓解而拒绝接受手术治疗。

上海市胸科医院开展的食管癌保器官回顾性研究中，针对免疫联合化疗诱导治疗后达到主要病理缓解（MPR）的患者，设置了接受根治性手术组与接受根治性放疗组进行对照研究。研究结果表明，两组患者的2年无进展生存期（DFS）和总生存期（OS）均无显著差异。

此外，复旦大学附属肿瘤医院的赵快乐教授也报道了一项关于免疫联合化疗诱导治疗后同步放化疗的Ⅱ期临床研究。研究结果显示，免疫联合化疗能够促使食管癌血管正常化，改善肿瘤缺氧状态，增强肿瘤对放射线的敏感性，进而提高了患者的生存率与局部控制率。

陈俊强教授：我们当前正在开展一项名为“替雷利珠单抗联合化疗治疗可切除食管鳞癌序贯CRT或手术”的前瞻性、开放性、多中心临床研究。该研究的入组标准为：患者须确诊为可切除的食管鳞癌（具体分期为cT1-2N+或cT3-4aNany），且排除存在远处转移的情况（锁骨上淋巴结转移除外）。治疗方案为替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇与铂类药物，每3周（Q3W）为一个治疗周期，在完成2个周期的诱导治疗后进行疗效评估。显著缓解（RR）的判定标准为：超声内镜检查显示食管病灶缩小至T0-2分期；CT检查显示转移淋巴结的短径均小于1cm，即肿瘤降期至T0-2N0M0分期。对于达到显著缓解的患者，将进一步开展分组对照研究。

本研究的亮点如下：

疗效评估方法简便且安全：采用超声内镜作为疗效评估手段，操作简便易行，有效避免了多次内镜检查咬取组织活检可能引发的创伤、溃疡及穿孔等风险。

化疗方案疗效显著：化疗方案选用目前疗效较为突出的免疫联合铂类药物的组合。

放疗技术精准且副作用小：放疗采用疗效确切、副作用较小的根治剂量50.4Gy的累及野放疗技术。

多中心研究广泛合作：本研究目前已在多个中心同步开展，我们诚挚欢迎全国其他医疗中心加入我们的研究团队，共同推进研究进程。

期待本研究结果能够在国际舞台上展现中国医学研究的卓越成果，发出响亮的中国声音。