默克向FDA申请,将Belsomra用于治疗阿尔茨海默氏症患者的睡眠障碍

2020-02-04 不详 MedSci原创m

默克公司向FDA申请批准其失眠药物Belsomra的新适应症,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默氏病患者的睡眠障碍。

默克公司向FDA申请批准其失眠药物Belsomra的新适应症,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默氏病患者的睡眠障碍。

Belsomra(suvorexant)自2014年以来已获批用于治疗以入睡困难为特征的一般人群的失眠症,成为靶向orexin新型药物中的第一种,orexin是一种参与调节睡眠周期的大脑化学物质。

Eisai最近获批的Dayvigo(lemborexant)正在阿尔茨海默氏症相关的睡眠障碍中进行测试,并在2018年的第二阶段试验中报告了阳性结果。

患有阿尔茨海默氏症的人通常会经历睡眠不足和昼夜节律紊乱,从而导致夜间活动和白天嗜睡。据估计,睡眠障碍会影响多达25%的轻度至中度痴呆症患者和50%的重度痴呆症患者,随着痴呆症严重程度的提高,症状往往会加重。

Belsomra在阿尔茨海默氏症中的作用在一项由285名受试者组成的为期四周的睡眠研究中得到了证明,该研究发现与安慰剂相比,总睡眠时间(TST)和入睡后醒来(WASO)有了显着改善。

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