欧洲监管机构对Sogroya（somapacitan）治疗成人生长激素缺乏症持积极意见
2021-01-30 Allan MedSci原创
CHMP建议每周一次Sogroya®（somapacitan）用于代替成人AGHD内源性生长激素。
诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）旗下的人用药品委员会（CHMP）对每周一次的Sogroya®（somapacitan）采取了积极的态度，建议批准上市，用于治疗患有生长激素缺乏症（AGHD）的成人患者。
CHMP建议每周一次Sogroya®（somapacitan）用于代替成人AGHD内源性生长激素。Sogroya®（somapacitan）是一种新的长效人类生长激素疗法，每周在皮肤下注射一次。该建议基于REAL 1试验的结果。
REAL 1是一项临床试验计划，旨在研究Sogroya®（somapacitan）在AGHD成人患者中的功效和安全性。正在进行的另一项III期试验REAL 4，正在研究Sogroya®（somapacitan）对AGHD患者患者的疗效和安全性。
Sogroya®（somapacitan）用于治疗成人生长激素缺乏症，已于2020年8月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）和2021年1月22日获得日本厚生劳动省的批准。
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