辉瑞「氯苯唑酸软胶囊」即将在中国获批

2020-09-21 医药魔方 医药魔方

9月21日,辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请进入「在审批」阶段,有望于近期正式获批,用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关的住院

9月21日,辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请进入「在审批」阶段,有望于近期正式获批,用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关的住院治疗。

ATTR-CM是一种罕见的致死性疾病,由一种转运蛋白,转甲状腺素蛋白不稳定引起的。转甲状腺素蛋白由4个相同的部分(四聚体)组成。当不稳定的转甲状腺素蛋白四聚物解离,就会导致错误折叠的蛋白形成淀粉样纤维沉积于心脏,从而使心肌变得僵硬,最终导致心力衰竭。

FDA于2019年5月批准辉瑞Vyndaqel(氯苯唑酸葡甲胺,tafamidis meglumine)和Vyndamax(氯苯唑酸)上市,这是转甲状腺素蛋白稳定剂氯苯唑酸的2种口服制剂,能够选择性地与转甲状腺素蛋白结合,稳定转甲状腺素蛋白的四聚体,减缓导致ATTR-CM的淀粉样物质的形成。

值得一提的是,Vyndaqel(维达全,氯苯唑酸葡甲胺)已经于2020年2月在中国获批,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言