中国国家药品管理局批准ATG-016（Eltanexor）治疗高危骨髓增生异常综合征的I / II期临床试验
2020-11-29 Allan MedSci原创
骨髓增生异常综合征（MDS）包括一系列以慢性血细胞减少（贫血、中性粒细胞减少和血小板减少）伴细胞成熟异常为特征的血液系统疾病。
骨髓增生异常综合征（MDS）包括一系列以慢性血细胞减少（贫血、中性粒细胞减少和血小板减少）伴细胞成熟异常为特征的血液系统疾病。因此，MDS患者有出现症状性贫血、感染、出血及发展为急性髓系白血病（acute myeloid leukemia, AML，通常难以治疗）的风险。
Antengene是一家领先的生物制药公司，致力于开发针对血液学和肿瘤学领域的一流疗法。近日，中国国家药品管理局（NMPA）已批准ATG-016（eltanexor）治疗高危骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验。该试验是I / II期单臂开放标签临床研究，旨在评估ATG-016（eltanexor）的药代动力学、安全性和有效性。
难治性高危MDS患者中位总生存期（OS）仅有4-6个月，后续治疗选择有限。临床前研究表明，核转运选择性抑制剂（SINE）能够阻断许多肿瘤抑制蛋白（例如p53、IkB、p21）的核输出，从而导致其在核中的积累和活化，从而发挥抗肿瘤作用。ATG-016是最新一代SINE化合物的成员。与第一代SINE相比，ATG-016具有血脑屏障通透性，它显示了针对高危MDS患者的初步抗癌活性。
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