Gynecol Oncol:新诊断的卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的静脉或腹膜内铂类化疗联合Veliparib和Bevacizumab的I期研究

2020-07-08 MedSci原创 MedSci原创

上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌(EOC)无病生存率的改善只能通过改善初级治疗来实现。在前线环境中加入聚ADP-核糖抑制剂(PARPi)可能代表一种策略。本研究旨在确定PARPi veliparib联合

上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌(EOC)无病生存率的改善只能通过改善初级治疗来实现。在前线环境中加入聚ADP-核糖抑制剂(PARPi)可能代表一种策略。本研究旨在确定PARPi veliparib联合化疗治疗EOC的最大耐受和可行剂量。

 

I期,3+3剂量升级评估了1-2周期的剂量限制性毒性(DLTs)。一旦<2/6的患者出现DLT,该剂量水平就会扩大以评估4个周期的可行性。该研究于2009年10月开始,2016年8月结束。符合条件的患者有未经治疗的II-IV期EOC。在6个周期的化疗过程中,连续(第1-21天)或间歇(第-2至5天)添加Veliparib。评估了三种化疗骨干(2种静脉注射(q3week和每周)和1种腹膜内(IP)),所有包括贝伐单抗与和作为维持到22个周期。

 

结果,可获得424名治疗患者的剂量评价。方案1(q3周),连续(Reg1c)的最大耐受剂量(MTD)为250mg veliparib BID,可行剂量为150mg BID。对于方案1,间歇性(Reg1i)的MTD和可行剂量分别为400和250 mg BID。对于Reg2c(每周一次的紫杉醇),MTD和可行剂量为150mg BID。Reg2i的MTD和可行剂量分别为250和150mg BID。Reg3c(IP)的MTD和可行剂量为150mg BID,Reg3i(IP)的MTD和可行剂量为400mg和300mg BID。

 

综上所述,该研究结果表明,Reg1c、2c、2i和3c的可行剂量为150mg po BID。对于Reg1i和3i,剂量分别推至250mg和300mg po BID。连续用药和间歇用药在疗效上没有明显差异,说明可能不需要间歇用药所达到的较高剂量。

 

原始出处:

 

Kathleen N MooreAustin Miller, et al., A Phase I Study of Intravenous or Intraperitoneal Platinum Based Chemotherapy in Combination With Veliparib and Bevacizumab in Newly Diagnosed Ovarian, Primary Peritoneal and Fallopian Tube Cancer. Gynecol Oncol. 2020 Jan;156(1):13-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.10.012. 

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