Gynecol Oncol：新诊断的卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的静脉或腹膜内铂类化疗联合Veliparib和Bevacizumab的I期研究
2020-07-08 MedSci原创 MedSci原创
上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌(EOC)无病生存率的改善只能通过改善初级治疗来实现。在前线环境中加入聚ADP-核糖抑制剂（PARPi）可能代表一种策略。本研究旨在确定PARPi veliparib联合
上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌(EOC)无病生存率的改善只能通过改善初级治疗来实现。在前线环境中加入聚ADP-核糖抑制剂（PARPi）可能代表一种策略。本研究旨在确定PARPi veliparib联合化疗治疗EOC的最大耐受和可行剂量。
I期，3+3剂量升级评估了1-2周期的剂量限制性毒性（DLTs）。一旦<2/6的患者出现DLT，该剂量水平就会扩大以评估4个周期的可行性。该研究于2009年10月开始，2016年8月结束。符合条件的患者有未经治疗的II-IV期EOC。在6个周期的化疗过程中，连续（第1-21天）或间歇（第-2至5天）添加Veliparib。评估了三种化疗骨干（2种静脉注射（q3week和每周）和1种腹膜内（IP）），所有包括贝伐单抗与和作为维持到22个周期。
结果，可获得424名治疗患者的剂量评价。方案1(q3周)，连续(Reg1c)的最大耐受剂量(MTD)为250mg veliparib BID，可行剂量为150mg BID。对于方案1，间歇性（Reg1i）的MTD和可行剂量分别为400和250 mg BID。对于Reg2c(每周一次的紫杉醇)，MTD和可行剂量为150mg BID。Reg2i的MTD和可行剂量分别为250和150mg BID。Reg3c（IP）的MTD和可行剂量为150mg BID，Reg3i（IP）的MTD和可行剂量为400mg和300mg BID。
综上所述，该研究结果表明，Reg1c、2c、2i和3c的可行剂量为150mg po BID。对于Reg1i和3i，剂量分别推至250mg和300mg po BID。连续用药和间歇用药在疗效上没有明显差异，说明可能不需要间歇用药所达到的较高剂量。
原始出处：
Kathleen N Moore, Austin Miller, et al., A Phase I Study of Intravenous or Intraperitoneal Platinum Based Chemotherapy in Combination With Veliparib and Bevacizumab in Newly Diagnosed Ovarian, Primary Peritoneal and Fallopian Tube Cancer. Gynecol Oncol. 2020 Jan;156(1):13-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.10.012.
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