无复发生存率近98%！《柳叶刀》：更多低风险甲状腺癌术后无需放射性碘治疗

全球范围内，甲状腺癌的发病率正在上升，2022年全球新增82万人确诊。超过90%的甲状腺癌为治愈率较高的分化型甲状腺癌，对于这部分患者，过去70年里，国际上的标准治疗都是在全甲状腺切除术后进行术后放射性碘治疗，旨在清除潜在残留癌细胞，这一治疗需患者住院、避免与亲友隔离。

但近年来，临床实践正在被改写。已有多项观察性研究表明，部分低风险分化型甲状腺癌患者术后治疗可简化。HiLo和ESTIMABL试验支持放射性碘可降低剂量，ESTIMABL 2试验进一步表明，对于部分低风险分化型甲状腺癌患者（pT1a或pT1b肿瘤、N0或Nx[区域淋巴结受累无法评估]，R0切除，且无临床显著的不良组织学特征），可以避免术后放射性碘治疗。

IoN试验纳入了更广泛的低风险患者，以进一步验证降阶治疗策略。日前，这项研究结果重磅登上《柳叶刀》，结果表明，对于无不良特征的pT1、pT2和N0或Nx期甲状腺癌患者，可以避免术后放射性碘治疗，不影响术后无复发生存率（近98%）。

相比ESTIMABL2试验，本次研究结果支持将无需放射性碘治疗的患者范围扩大到pT2且N0/Nx的患者，这意味着可避免术后治疗的患者数量翻倍，全球至少有40万例低风险分化型甲状腺癌患者可减轻治疗负担！

截图来源：The Lancet

IoN试验由伦敦大学学院癌症研究所（UCL Cancer Institute）学者领衔。这项多中心、非劣效性、随机试验纳入504例低风险分化型甲状腺癌患者（77%为女性），术后随机分组接受仅随访（入组251例，实际249例的干预符合方案分配）或放射性碘治疗（入组253例，实际231例的干预符合方案分配，首选剂量1.1 GBq）。患者每年进行一次颈部超声扫描，每6个月进行一次血清甲状腺球蛋白测定。

这些患者均在甲状腺全切除术后达到R0切除（无残留）；

乳头状癌甲状腺分期为pT1a、pT1b、pT2、pT3（根据TNM7分期标准）或pT3a（根据TNM8分期标准），淋巴结状态为N0、Nx或N1a；

滤泡状甲状腺癌为微浸润性疾病，分期为pT1b或pT2或pT3（根据TNM7分期标准）；

如果患者经病理学家评估具有侵袭性特征，则被排除。

非放射性碘治疗组和放射性碘治疗组的中位随访时间分别为6.8年和6.6年，期间两组分别发生8例和9例复发。

分析显示，两组5年无复发生存率几乎一致：

• 所有入组患者：无治疗组5年无复发生存率97.9%，治疗组为96.3%，绝对差异0.5%，达到统计学非劣效性（P<0.033），证明省略治疗不增加复发风险。

• 符合方案的患者：无治疗组5年无复发生存率97.9%，治疗组为96.9%。

此外，两类高风险亚群患者仍需警惕。

• pT3/pT3a期患者的复发率为9%（4例/46例），而pT1/pT2期患者的复发率为3%（13例/458例）。

• N1a淋巴结转移（颈部中部受累）患者的复发率为13%（6例/47例），而N0/Nx患者的复发率为2%（11例/457例）。

尽管这两类患者在放射性碘治疗组和不治疗组中的复发率无明显差别，但因样本量小，研究者暂不建议对其省略放射性碘治疗。

两组患者的不良事件发生率相似，主要为疲劳（25% vs 28%）、嗜睡（14% vs 14%）和口干（10% vs 9%），没有患者死于甲状腺癌。

论文指出，IoN和ESTIMABL2是两项独立的多中心随机试验，共同提供了强有力且互补的证据，表明低风险分化型甲状腺癌患者可以安全地避免放射性碘治疗，减轻治疗负担。

参考资料

[1] Ujjal Mallick, et al., (2025). Thyroidectomy with or without postoperative radioiodine for patients with low-risk differentiated thyroid cancer in the UK (IoN): a randomised, multicentre, non-inferiority trial. The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00629-4

[2] Dana M Hartl. (2025). Practice-changing evidence for low-risk differentiated thyroid cancer. The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00781-0