CGM在妊娠期间的价值:随机临床试验带来的启示

2015-03-13 Elisabeth R. Mathiesen 丹麦哥本哈根大学医院 国际糖尿病

背景 妊娠期糖尿病(GDM)常伴有巨大胎儿、早产、母亲及新生儿严重低血糖等多种不良结局,其发生率各占约50%、20%、50%和10%。 动态血糖监测(CGM)在妊娠糖尿病的应用 一项随机对照研究旨在评价妊娠期间断非实时CGM的有效性,结果发现与未接受CGM者相比,妊娠期接受CGM者有更好的妊娠晚期血糖控制、更低的体重和更小的巨大儿风险。 另一项随机对照研究评价了妊娠期实时CGM的效果。在糖尿病教育

背景

妊娠期糖尿病(GDM)常伴有巨大胎儿、早产、母亲及新生儿严重低血糖等多种不良结局,其发生率各占约50%、20%、50%和10%。

动态血糖监测(CGM)在妊娠糖尿病的应用

一项随机对照研究旨在评价妊娠期间断非实时CGM的有效性,结果发现与未接受CGM者相比,妊娠期接受CGM者有更好的妊娠晚期血糖控制、更低的体重和更小的巨大儿风险。

另一项随机对照研究评价了妊娠期实时CGM的效果。在糖尿病教育的基础上,研究者分别于妊娠第8、12、21、27、33周对受试者进行了随访,结果发现CGM组孕妇夜间血糖稳定,每周夜间轻度低血糖事件小于1次,有80%的孕妇白天血糖均在目标范围内,每周白天轻度低血糖事件小于4次。有15%的孕妇未完成整个实时CGM监测过程,其原因包括睡眠期间频繁报警、皮肤不适合、不准确。随访期间两组孕妇的糖化血红蛋白(HbA1c)没有显著差异;在巨大胎儿发生率、出生体重、早产率方面,实时CGM组较对照组有升高趋势(无统计学差异),两组严重低血糖事件无显著差异。以上结果提示实时妊娠CGM并未显著改善妊娠期血糖控制和妊娠不良结局。

血糖报警

因严重低血糖具有高风险,根据个体情况对低血糖进行提示有重要价值。一般将低血糖的阈值设在平均3.5 mmol/L。与未进行实时CGM的孕妇相比,进行实时CGM的孕妇严重低血糖的发生率较低,需要胰高血糖素或者静脉注射葡萄糖治疗的低血糖事件发生率较低。

研究发现约60%的受试者血糖在目标范围(4~10 mmol/L),血糖大于10 mmol/L的事件经常发生。在CGM实施过程中,大量的报警使患者选择关闭报警或者最终放弃CGM。因此,是否有必要对高血糖进行报警还需更多的研究。

CGM与低血糖事件

意大利的一项研究表明在GDM患者分娩时进行CGM可有一定获益。另一项研究表明分娩时进行实时CGM的孕妇,产后新生儿低血糖和新生儿严重低血糖的发生率均低于对照组。

Secher等调查了136例1型糖尿病(T1DM)合并妊娠的妇女在怀孕前、孕早期的严重低血糖事件及相关情况,结果发现在28例近期有严重低血糖病史的孕妇中,有12例孕妇约于怀孕第10周时开始应用实时CGM,其中的8例在怀孕前发生过34起严重低血糖事件,9例在孕早期发生了23起严重低血糖事件。应用CGM后孕妇严重低血糖的发生率由18起/人-年降至0.3起/人-年,而在未应用实时CGM仅进行糖尿病教育的孕妇中,严重低血糖发生率由5起/人-年降至0.1起/人-年。

CGM与妊娠结局

一项多中心的纵向研究对117例行CGM的妊娠妇女进行了回顾性调查,根据妊娠结局(有无巨大儿)将妇女分为两组,结果发现与无巨大儿组相比,巨大儿组妇女在在妊娠早期的24小时血糖水平较低,妊娠中期血糖水平显著升高,妊娠晚期两组无显著差异。

GDM管理

控制体重增加、限制碳水化合物摄入、选择低血糖指数的碳水化合物、合理安排三餐及零食等GDM饮食策略对于应用CGM的患者同样有着重要的价值。哥本哈根GDM中心根据治疗建议开发了一款有关GDM的手机软件(Pregnant Diabetes),在APP Store可免费下载。

总之,CGM在GDM中的应用范围有限,当前证据并不支持实时CGM在GDM患者中的广泛应用,尚需更多研究加以探讨。

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