Lancet Oncol:Larotrectinib治疗TRK融合阳性晚期实体瘤

2020-03-01 QQY MedSci原创

基于55例患者的初步分析,选择性TRK抑制剂larotrectinib已被批准用于晚期TRK融合基因阳性的实体肿瘤的儿科和成人患者。本研究目的是在更大规模中评估larotrectinib用于TRK融合基因阳性实体瘤患者的疗效和长期安全性。本研究招募实体瘤患者(儿童、青少年、成人),纳入标准为至少一个月大、局部晚期或转移性非中枢神经系统原发、TRK融合阳性。本次分析还包括了之前的55位患者。受试患者

基于55例患者的初步分析,选择性TRK抑制剂larotrectinib已被批准用于晚期TRK融合基因阳性的实体肿瘤的儿科和成人患者。本研究目的是在更大规模中评估larotrectinib用于TRK融合基因阳性实体瘤患者的疗效和长期安全性。

本研究招募实体瘤患者(儿童、青少年、成人),纳入标准为至少一个月大、局部晚期或转移性非中枢神经系统原发、TRK融合阳性。本次分析还包括了之前的55位患者。受试患者口服larotrectinib(胶囊或液体制剂:成人 100mg/日,儿童 100mg/m2[最大剂量 100mg])、28天/疗程。主要结点是客观缓解率。

2014年5月1日-2019年2月19日,共招募了159位(<1月~84岁)TRK融合阳性的实体瘤患者,予以larotrectinib治疗。153位可评估患者中有121位(79%)获得客观缓解,其中24位获得完全缓解。在260位不考虑TRK融合状态的安全性分析队列中,最常见的3-4级larotrectinib相关的不良反应事件是丙氨酸转氨酶升高(3%)、贫血(2%)和中性粒细胞减少(2%)。最常见的larotrectinib相关的重度副反应是丙氨酸转氨酶升高(<1%)、天冬氨酸转氨酶升高(<1%)和恶心(<1%)。无治疗相关死亡。

本研究证实TRK融合定义的晚期实体瘤的独特的分子亚型对larotrectinib治疗高反应,而且长期安全性良好。

原始出处:

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译,转载需授权!



版权声明:
本网站所有注明来源:“梅斯医学”或“MedSci”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

加拿大卫生部批准VITRAKVI®(larotrectinib)治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤

VITRAKVI®是一款的口服性、高选择性TRK抑制剂,可能使肿瘤缩小或减缓肿瘤生长。拜耳公司近日宣布,加拿大卫生部已批准VITRAKVI®治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期实体瘤。

拜耳公布larotrectinib治疗NTRK基因融合阳性转移性非小细胞肺癌患者的亚组分析结果

拜耳公司近日公布了TRK抑制剂Vitrakvi®(larotrectinib)治疗的非小细胞肺癌患者的亚组分析数据,这些患者的神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)基因存在融合。NTRK基因融合的患者具有较高的疾病进展倾向,且尚无有效的治疗手段。

超快!Loxo和拜耳的不限癌种靶向药Larotrectinib在中国申报临床获受理

今日,业内传来消息,几日前被礼来80亿美元收购的Loxo Oncology公司的重磅“不限癌种”靶向药Vitrakvi(larotrectinib)已经在中国申报临床试验(IND),并获得受理。此时,距离该药获得美国FDA批准不到两个月,距离Loxo被礼来公司收购则刚刚一周时间。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳

超快!Loxo和拜耳的不限癌种靶向药larotrectinib在中国申报临床获受理

今日,业内传来消息,几日前被礼来80亿美元收购的Loxo Oncology公司的重磅“不限癌种”靶向药Vitrakvi(larotrectinib)已经在中国申报临床试验(IND),并获得受理。此时,距离该药获得美国FDA批准不到两个月,距离Loxo被礼来公司收购则刚刚一周时间。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳

Lancet oncol:Larotrectinib用于携带TRK融合基因的肿瘤患儿,疗效明显且耐受性好

在儿科和成人恶性肿瘤中常可发现包含NTRK1、NTRK2或NTRK3(TRK融合)的融合基因。Larotrectinib,TRK激酶的一种高选择性小分子抑制剂,在携带TRK融合的预临床模型和成人肿瘤中均表现出活性。现有研究对larotrectinib用于儿科患者的安全性进行评估,研究结果于近日发表于Lancet子刊上。研究人员美国的8个地点进行一多中心的、开放标签的临床1/2期试验,招募出生1个月

NEJM:Larotrectinib对TRK融合阳性肿瘤治疗效果显著

Larotrectinib对TRK融合阳性患者表现出显著且持续的抗肿瘤疗效,该效果不受肿瘤类型或患者年龄的限制