Novavax已在英国开始COVID-19候选疫苗NVX-CoV2373的III期临床试验
2020-09-28 Allan MedSci原创
Novavax近日表示，已经启动了其第一项III期临床试验，以评估其COVID-19疫苗候选NVX-CoV2373的功效、安全性和免疫原性。
Novavax近日表示，已经启动了其第一项III期临床试验，以评估其COVID-19疫苗候选NVX-CoV2373的功效、安全性和免疫原性。该试验正在英国进行，预计将在接下来的四到六周内招募10,000名年龄在18至84岁之间的参与者。
Novavax的研发负责人Gregory Glenn评论说：“在英国观察到高水平的SARS-CoV-2传播并将继续这种趋势，我们对这一关键的III期临床试验持乐观态度”。后期研究的数据将支持欧盟和其他国家/地区的监管许可申请。
50%的试验参与者将接受两次疫苗注射，其中包括5 mcg的蛋白质抗原和50 mcg的Matrix-M佐剂，间隔21天给药；另一半将被给予安慰剂。据Novavax称，该试验旨在招募至少25％的65岁以上的参与者，并优先考虑受COVID-19影响最大的群体。此外，作为这项研究的一部分，多达400人还将接种季节性流感疫苗，以评估共同给药的潜在益处。
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