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Celltrion Healthcare的皮下制剂CT-P13(英夫利昔单抗生物仿制药)治疗克罗恩病1期临床研究成功

2019-3-10 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上发布的新数据显示,治疗至第54周时,CT-P13的皮下注射(SC)制剂在疗效和安全性方面与静脉注射(IV)制剂治疗克罗恩病相当,表明CT-P13 SC可能在未来用于替代英夫利昔单抗。

炎症性肠病(IBD),包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),是慢性致残的肠道疾病,影响患者生活的方方面面。目前影响着全球约500万人。

CT-P13由Celltrion研发,是世界上第一个由欧盟委员会(EC)批准的单克隆抗体生物仿制药。作为英夫利昔单抗的仿制药,它适用于治疗八种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎和IBD。CT-P13已在超过89个国家(截至2018年11月)获得批准,包括美国、加拿大、日本和整个欧洲。

维也纳医学院肠病学和肝病学系临床IBD研究组主任Walter Reinisch教授说:"为期一年的结果显示CT-P13 SC和IV之间的PK、疗效和安全性相当。该数据令人鼓舞,表明CT-P13 SC作为克罗恩病的治疗是安全有效的,并且SC制剂有可能在未来用作替代英夫利昔单抗治疗。CT-P13 SC可以通过提高便利性,让患者更好地控制治疗,成为生物仿制药治疗的改变者。"

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