NEJM:单剂量Ad26.COV2.S疫苗III期临床效果喜人,对南非变异株的预防效果超过50%

2021-04-24 MedSci原创 MedSci原创

单剂量Ad26.COV2.S疫苗可有效预防中重度新冠肺炎感染的发生,其对南非变异株的效果在52%-81.7%之间。

Ad26.cov2-s疫苗是一种腺病毒载体疫苗,在非人灵长类动物模型中,Ad26.cov2-s可诱导强烈的中和抗体反应,预防鼻内和气管内途径SARS-CoV-2感染。在先前公布的I-IIa期临床研究结果中,在接种一剂Ad26.COV2.S疫苗后,所有受试者在接种后均产生中和抗体,并且较高的抗体滴度可维持71天。近日研究人员公布了Ad26.cov2-s疫苗的III期研究结果。

在本次多国、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究中,成年参与者随机接受单剂量Ad26.COV2.S疫苗(5×1010病毒颗粒)或安慰剂。研究的主要终点为中重度新冠肺炎发病。

方案分析中,19630名基线未感染新冠肺炎的参与者接种了Ad26.COV2.S疫苗,19691人接种了安慰剂疫苗。接种后至少14天,Ad26.COV2.S疫苗对中重度新冠肺炎感染的预防效果为66.9%(疫苗组116例中重度新冠肺炎感染患者,安慰剂组348例),而接种后至少28天,疫苗对中重度新冠肺炎感染的预防效果为66.1%(66 vs 193例)。对重度及危重新冠肺炎感染,疫苗接种后14天的预防效果为76.7%,28天为85.4%。对于南非20H/501Y.V2突变毒株,疫苗对中重度感染的预防效果下降至52.0%和64.0%,而对重度及危重的预防效果下降至73.1%和81.7%。疫苗组不良事件率高于安慰剂组,但多为轻微。疫苗组3名参与者死亡,均与新冠肺炎无关,安慰剂组16名患者死亡,其中5人死于新冠肺炎。

单剂量Ad26.COV2.S疫苗可有效预防中重度新冠肺炎感染的发生,其对南非变异株的效果在52%-81.7%之间。

原始出处:

Jerald Sadoff et al. Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19. N Engl J Med, April 22, 2021.

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  1. 2021-05-17 SR~young海东

    科技发展,医疗进步

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  2. 2021-04-25 言西早

    希望科技改变世界。

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  3. 2021-04-24 ms5000000518166734

    已读,真是受益匪浅呀!

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  4. 2021-04-24 jyzxjiangqin

    好文章!

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  5. 2021-04-24 CHANGE

    疗效只是效果的众多方面之一,还要看对患者的获益,包括生活质量等因素共同决定效果的

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