Lancet：Veverimer可显著改善慢性肾病代谢性酸中毒患者症状
2019-06-26 MedSci MedSci原创
研究认为，慢性肾病、代谢性酸中毒患者中，veverimer可安全、有效地纠正代谢酸中毒，改善主客观的生理功能
近日研究人员开展为期40周的、多中心、随机、盲目、安慰剂对照研究。慢性肾病患者(肾小球滤过率为20~40 mL/min/1.73 m 2)和代谢性酸中毒患者(血清碳酸氢盐浓度为12-20 mmol/L)，随机接受veverimer（6克/天）或安慰剂。研究的主要终点是安全性；四个次要终点评估了veverimer对血清碳酸氢盐浓度和生理功能的长期影响。
217名患者参与研究（124名被随机分配到veverimer组，93名被随机分配到安慰剂组），其中196名患者（114名veverimer，82名安慰剂）完成了为期40周的扩展研究。与安慰剂相比，veverimer治疗早期停止率较低(分别为3%和10%)，无因不良事件而停止治疗的患者。veverimer治疗的患者中有2%发生严重不良事件，安慰剂治疗的患者中有5%发生严重不良事件（其中2人死亡）。veverimer组和安慰剂组分别报告了8%和15%的肾系统不良事件。与安慰剂组相比，veverimer治疗组52周时碳酸氢钠(≥4 mmol/L或正常化)升高比例较大(63% vs 38%)，治疗第1周起各时间点均观察到高于安慰剂的碳酸氢盐浓度(p<0.0 0 1)。vevermer改善了患者生理功能，与安慰剂相比，肾脏疾病与生活质量评分改善12.1。椅架测试时间在veverimer组提高了4.3s，安慰剂组提高了1.4s。
研究认为，慢性肾病、代谢性酸中毒患者中，veverimer可安全、有效地纠正代谢酸中毒，改善主客观的生理功能。
原始出处：
Donald E Wesson et al. Long-term safety and efficacy of veverimer in patients with metabolic acidosis in chronic kidney disease： a multicentre， randomised， blinded， placebo-controlled， 40-week extension. Lancet， June 24， 2019.
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