JEADV:Guselkumab治疗银屑病1年效果研究

银屑病是一种慢性全身性炎症性疾病，许多患者需要终身治疗才能控制疾病及其相关并发症。因此，银屑病对健康相关的生活质量(HRQOL)有重大影响。支持对银屑病患者使用生物疗法的证据主要基于随机对照试验(RCT)。然而，在现实世界中，尽管银屑病的绝对面积和严重程度指数(PASI)比RCT中的患者低，但银屑病患者往往有更大的疾病负担；现实世界中的患者通常接受了更传统的系统和生物治疗，并有更多的共病。由于这些因素可能影响治疗的有效性和耐受性。

Guselkumab是一种与白细胞介素p19亚单位结合的全人型单抗。Guselkumab治疗的长期有效性和安全性已在III期双盲1期和2期研究中得到证实，与安慰剂和Adalimumab相比，III期双盲试验中也证明了Guselkumab治疗的长期有效性和安全性。尽管长期随机对照试验仅限于IL-23抑制剂在银屑病中的应用，但现在已经有几项研究证明了Guselkumab在真实世界中的有效性和安全性。

Persistent是一项非干预性研究，调查Guselkumab和Ustekinumab在常规临床实践中对中到重度银屑病患者的长期疗效、安全性和HRQOL的影响。

方法

根据临床实践给患者(≥18 岁)使用Guselkumab。评估的终点包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)、医生总体评估(PGA)、目标指甲银屑病严重程度指数(NAPSI)和皮肤病生活质量指数(DLQI)。

结果

总体上，303名患者入选并接受Guselkumab治疗。平均病程21.0 年，77.2%的患者在常规全身治疗前接受过≥1治疗，51.2%的患者在生物治疗前接受过≥1治疗。平均PASI评分从基线时的16.4分下降到28周时的3.0分，到W52周时进一步下降到2.4分，而达到≤1绝对评分的患者比例从基线时的1.3%增加到W28时的50.8%和W52时的58.4%。PASI90和PASI100的反应也显示在W28和W52之间有显著的改善，与生物治疗历史无关。在难以治疗的区域观察到银屑病皮肤的清除，在W28和W52之间，达到PGA评分 ≤1的患者的百分比增加。Guselkumab改善了HRQL；平均DLQI评分从基线的13.7下降到W28的2.8，并在W52进一步下降到2.4。在W52时，64.6%的患者DLQI评分达到 ≤1。在W52时，累积用药生存概率为92.4%。

结论：总之，PERSIST是一项大型的、真实的研究，为guselkumab在随机对照试验之外的有效性和安全性提供了重要的证据。Guselkumab是有效的和并具有良好的耐受性。

文献来源：Gerdes S,  Asadullah K,  Hoffmann M, Real-world evidence from the non-interventional, prospective, German multicentre PERSIST study of patients with psoriasis after 1 year of treatment with guselkumab.J Eur Acad Dermatol Venereol 2022 May 15