Lancet Neurology：泼尼松与安慰剂短期预防阵发性丛集性头痛的安全性和有效性：一项多中心、双盲、随机对照试验
2021-01-09 网络 网络
丛集性头痛是一种原发性头痛疾病，发作时无先兆，以单侧面部和头部剧烈疼痛为特征，一般持续15-180分钟同时伴有三叉神经自主症状。发作从隔天一次到每天八次不等，每次发作持续一周到几个月。
丛集性头痛是一种原发性头痛疾病，发作时无先兆，以单侧面部和头部剧烈疼痛为特征，一般持续15-180分钟同时伴有三叉神经自主症状。发作从隔天一次到每天八次不等，每次发作持续一周到几个月。阵发性丛集性头痛患者的头痛发作后，会出现持续时间为3个月至数年的无症状间歇期，通常遵循昼夜和一年一次的节律。
阵发性丛集性头痛的治疗除了预防性药物（如维拉帕米）以外，还包括发作时的治疗（如高流量氧气或利多卡因），可减少发作次数并有可能终止当前的发作。泼尼松通常用于阵发性丛集性头痛的初期短期治疗，然后再使用维拉帕米等预防性药物，但这一策略尚未在大型随机试验中得到验证。本文旨在探讨这种治疗方法的安全性和有效性。
本研究中阵发性丛集性头痛患者年龄在18岁至65岁之间且当前疼痛发作时间不超过30天。一共有118名患者参与了本研究。两名患者退出，116名患者被随机分配（57名患者接受泼尼松治疗，59名患者接受安慰剂治疗）。他们分别接受100毫克口服泼尼松5天（每3天逐渐减少20毫克）或使用与其相匹配的安慰剂治疗（共17天）。所有患者均口服维拉帕米进行长期预防，从每天3次40毫克开始，到第19天增加到每天3次120毫克；然后患者在整个研究过程中继续服用120毫克维拉帕米。
这项研究的主要终点是与安慰剂相比，泼尼松治疗第一周内的头痛平均发作次数。该发作被定义为单侧头痛，在数字分级表上中度至重度强度至少为5。与安慰剂组的9.5（标准差6.0）次发作相比，泼尼松组的受试者在第一周内平均发作7.1次（标准差6.5）（95%可信区间为-4.8到-0.03；p=0.002）。安慰剂组中发生两起严重不良事件（腹股沟疝和丛集性头痛严重恶化）。
总之，口服泼尼松100毫克连续5天，然后每3天逐渐减少20毫克是一种有效、快速、短期的阵发性丛集性头痛的预防性治疗，可用于减轻早期丛集性发作，直到长期预防达到完全有效。没有并发健康问题的患者可以考虑在维拉帕米进行长期预防的基础上使用泼尼松治疗。
Obermann, Mark et al. Safety and efficacy of prednisone versus placebo in short-term prevention of episodic cluster headache: a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. The Lancet Neurology, Volume 20, Issue 1, 29 - 37
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