FDA批准雅培HCV基因型检测试剂盒上市
2013-07-13 MedSci MedSci原创
2013年6月20日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了可检测到患者携带的丙型肝炎病毒（HCV）基因型的试剂盒（Abbott RealTime HCV Genotype II）上市，该试剂盒可对感染者的血清或血浆标本鉴别出基因型1、1a、1b、2、3、4和5。 该检测方法获准用于已知的HCV慢性感染者的鉴别诊断，而不用于血液遗传物质、血制品或组织供者的
2013年6月20日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了可检测到患者携带的丙型肝炎病毒（HCV）基因型的试剂盒（Abbott RealTime HCV Genotype II）上市，该试剂盒可对感染者的血清或血浆标本鉴别出基因型1、1a、1b、2、3、4和5。
该检测方法获准用于已知的HCV慢性感染者的鉴别诊断，而不用于血液遗传物质、血制品或组织供者的筛查或诊断。该检测尚未在新生儿、儿科患者或免疫不全的患者（如AIDS）中进行评估。
因不同的HCV基因型对应着不同的药物治疗方法，因此了解了患者感染的HCV基因型可给予其适宜的治疗方法，从而改善其转归。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，HCV是美国最常见的慢性血液传播疾病，并且是肝移植的主要原因。
英文链接：FDA approves first genotyping test for patients with hepatitis C
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