欧盟批准诺华的IL-17单抗Cosentyx，用于治疗非放射线轴性脊柱关节炎
2020-05-01 MedSci原创 MedSci原创
此次批准使Cosentyx（secukinumab）成为首个获准用于非放射线轴性脊椎关节炎的全人源IL-17A单抗。
诺华制药宣布，欧盟委员会批准了其IL-17单抗Cosentyx（secukinumab）用于治疗患有活动性非放射线轴性脊椎关节炎（nr-axSpA）的成年人。此次批准使该药物成为首个获准用于该适应症的全人源IL-17A单抗。该公司还提交了在美国和日本的申请，以批准Cosentyx用于治疗nr-axSpA成人。
欧洲批准是基于III期PREVENT研究数据，使用Cosentyx治疗的nr-axSpA患者有41.5％显示出显着和临床有意义的缓解，而安慰剂组为29.2％。使用Cosentyx治疗的nr-axSpA患者ASAS40评分显示，有40%在第16周实现改善，并可维持到52周。还证明了次级终点的显着改善，包括疼痛、疾病负担和健康相关的生活质量。
诺华免疫学肝病学和皮肤病学的全球开发部门负责人Eric Hughes指出，最新批准是"我们计划在未来10年内将Cosentyx扩展到10个适应症中的一步。"
该药物还被授权用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣、银屑病关节炎和强直性脊柱炎，2020年第一季度的销售额为9.3亿美元，同比增长18％。
原始出处：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#IL-17单抗Cosentyx#
37
#非放射线轴性脊柱关节炎#
22
#关节炎#
39
#诺华#
43
#脊柱关节炎#
33
#IL-17#
42
#Cosentyx#
30
#IL-1#
27
#欧盟批准#
31