欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

2020-10-21 MedSci原创 MedSci原创

基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。

欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)在2020年10月的会议上,对十种新药做出了积极评价,建议批准上市。

图片来源:RTTNews

1.  建议批准吉利德(Kilead)Kite分公司的CAR-T细胞疗法Tecartus,用于治疗套细胞淋巴瘤患者。

2.  建议批准Orchard Therapeutics的基因疗法Libmeldy,用于治疗异染性脑白质营养不良(MLD)。MLD是一种罕见的遗传疾病,会影响神经系统并导致运动功能和认知能力的逐步丧失。

3.  建议批准Alnylam的RNA干扰疗法Oxlumo(lumasiran),用于治疗原发性高草酸尿症。

4.  建议批准抗逆转录病毒药物Janssen的Rekambys(rilpivirine)和ViiV Healthcare的Vocabria(cabotegravir)两药联合疗法,用于治疗HIV。

5.  建议批准Novarits的RNA干扰疗法Leqvio(inclisiran),用于治疗高胆固醇血症或混合性血脂异常。

6.  建议批准Zogenix公司的Fintepla(fenfluramine),用于治疗与Dravet综合症相关的癫痫发作。

7.  建议批准Aimmune Therapeutic的Palforzia,用于儿童和青少年的花生过敏。

8.  建议批准Trixeo Aerosphere,用于维持疾病控制不充分的慢性阻塞性肺病成年患者。

9.  建议批准Mylan的Lenalidomide(来那度胺),用于治疗多发性骨髓瘤和滤泡性淋巴瘤。

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/ten_medicines_backed_for_eu_approval_1353630



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