FDA批准辉瑞的生物仿制药Retacrit

2018-05-16 MedSci MedSci原创

美国食品和药物管理局已批准辉瑞的Retacrit,这是Amgen的Epogen和强生的Procrit的生物仿制药。Retacrit已被明确适用于原研产品的适应症,即用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血,艾滋病毒感染患者使用齐多夫定治疗以及骨髓抑制化疗。该药还被批准用于在接受选择性,非心脏,非血管手术的患者中减少同种异体红细胞(RBC)输血。辉瑞公司指出,Retacrit现在是美国首个也是唯一一种获


美国食品和药物管理局已批准辉瑞的Retacrit,这是Amgen的Epogen和强生的Procrit的生物仿制药。

Retacrit已被明确适用于原研产品的适应症,即用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血,艾滋病毒感染患者使用齐多夫定治疗以及骨髓抑制化疗。

该药还被批准用于在接受选择性,非心脏,非血管手术的患者中减少同种异体红细胞(RBC)输血。

辉瑞公司指出,Retacrit现在是美国首个也是唯一一种获得美国批准的促红细胞生成素生物仿制药。

因此,该药物"可以为病人和他们的医生提供更多的机会,使他们可以选择一种高质量、低成本的替代治疗方案来治疗贫血和减少某些患者的异体红细胞(红细胞)输血。"美国机构主席Berk Gurdogan说。

"通过提供潜在更实惠的治疗选择,生物仿制药可以将资源重新分配到其他癌症治疗领域。这对于肿瘤学界来说是正面消息,"犹他州医科大学内科医学系血液学和血液恶性肿瘤学教授George Rodgers补充说。

Retacrit是辉瑞公司在美国的第三个批准的生物仿制药。


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  1. 2018-05-17 一天没事干

    很好的学习机会

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  2. 2018-05-16 天地飞扬

    了解一下.谢谢分享!

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