99%出院率！瑞德西韦治疗新冠临床试验取得进展

美国时间4月16号下午，一则发表在STAT News上的消息，让制药公司吉利德的股票大涨16%！

芝加哥医学院传染病专家Kathleen Mullane透露，瑞德西韦(Remdesivir)在芝加哥的临床试验取得重大突破，入组的125名新冠患者在接受了瑞德西韦的治疗后，发热和呼吸道症状得到改善后出院，只有2人死亡。出院率高达99%！

吉利德官方也出面证实了该新闻的真实性。随后华尔街日报也报道了这一消息！

Mullane教授说明，在这个3期临床试验中，总共招募了125名新冠患者，其中113人为重症，所有患者均每天注射瑞德西韦。她还表示，几乎所有患者都在不到一周内就出院了，小部分患者住院时间达到10天。目前，大多数人已经出院。

早在4月10号，《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布了瑞德西韦（remdesivir）全球首次临床试验结果，给了人们一丝希望。试验一共纳入了53名来自全球各地的严重和危重COVID-19患者，在同情用药（compassionate use）情况，瑞德西韦可以缓解68%的患者的症状。尤其是在需要接受机械通气的危重患者中，瑞德西韦的治疗将死亡率控制在18%！

在NEJM的论文显示，一共分析了53名患者的用药情况，其中美国22名，加拿大和欧洲22名，日本9名，可以说是一个多中心的临床试验了。这53名患者里30名使用了有创呼吸机，19名患者使用无创呼吸辅助治疗，4名用了ECMO（体外膜肺氧合）。在中位随访18天之后，36名（68%）的患者病情改善，包括17（57%）名使用有创插管呼吸机的患者。25名患者（47%）出院，7名患者（13%）死亡。使用瑞德西韦的患者里，使用有创呼吸机的患者死亡率为18%，没有使用有创呼吸机的患者死亡率为5%。

值得注意的是，吉利德已经调整了两项瑞德西韦（Remdesivir）治疗中/重症新冠肺炎的临床试验（NCT04292899, NCT04292730）方案，最大的变化在于将计划入组的重症患者人数从400例提高到2400例，中症患者人数从600例提高到1600例。两项试验的主要终点也改为，在第11天使用一项7分等级量表衡量患者的改善。

结合今天芝加哥医学院的消息，足以看出吉利德对瑞德西韦的信心。

不过，需要强调的是，本次公布结果不包括与安慰组的比较。而且这也仅仅是一个临床中心的数据，依据这些信息判定瑞德西韦的治疗效果并不合适。

吉利德官方也说明，目前从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。还需要接下来一个月内新的数据的支持。美国的重症结果将于4月下旬正式公布，中症结果将于5月下旬公布，而由美国国家过敏和传染病研究所（NIH）主导的一项瑞德西韦与安慰剂双盲随机对照试验也将于5月下旬公布结果。

而中国方面，由于入组人数低，之前由中日友好医院副院长曹彬教授主导的、于武汉金银潭医院开展的两项瑞德西韦临床试验已经被叫停，数据还未公布。

《美国医学会杂志》也发文声明，迄今为止还没有证据表明存在治疗新冠肺炎的特效药。瑞德西韦目前也尚未在全球任何国家获得批准，对于治疗新型冠状病毒肺炎的安全性或有效性尚不明确。

参考资料：

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7014158

https://www.statnews.com/2020/04/16/early-peek-at-data-on-gilead-coronavirus-drug-suggests-patients-are-responding-to-treatment/