近80%完全缓解!《柳叶刀》子刊:ADC抗肿瘤再获突破
2024-07-27 医学新视点 医学新视点 发表于上海
研究表明除了非ALCL患者外,大多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者,无论伴或不伴有自体造血干细胞移植,CHEP-BV治疗后采用维布妥昔单抗单药维持巩固治疗,完全缓解率可达到79%,安全性可控。
CD30是淋巴瘤辅助诊断和临床决策的重要标记物,也表达于某些激活的淋巴细胞或肿瘤性淋巴细胞,包括间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)、部分外周T细胞淋巴瘤等。维布妥昔单抗(BV)是用于治疗CD30阳性淋巴瘤的抗体-药物偶联物(ADC),既往研究显示,维布妥昔单抗作为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的初始治疗方案,可显著延长患者无进展生存期,但其疗效仍存在可提升空间。
近日,The Lancet Haematology发表一项研究,表明除了非ALCL患者外,大多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者,无论伴或不伴有自体造血干细胞移植(HSCT),CHEP-BV(环磷酰胺、多柔比星、泼尼松、维布妥昔单抗和依托泊苷)治疗后采用维布妥昔单抗单药维持巩固治疗,完全缓解率可达到79%,安全性可控。
截图来源:The Lancet Haematology
这是一项多中心、国际、单臂、2期临床研究。研究人员纳入了年龄≥18岁的新确诊且未治疗的患者48例,所有患者均符合以下入组要求:1)均为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤;2)美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分在0~2分;3)身体状况良好,可接受CHEP-BV治疗。CHEP-BV治疗共包含6个周期:
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第1天:维布妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星;
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第1~3天:依托泊苷;
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第1~5天:泼尼松
所有对CHEP-BV治疗有应答的患者,可选择:1)自体造血干细胞移植后接受维布妥昔单抗单药巩固治疗;2)直接接受维布妥昔单抗单药巩固治疗。巩固治疗最长治疗时间为10个周期。
研究人员希望了解经过上述治疗后的安全性和有效性。
48例患者均参与了药物安全性评价,安全性导入期内,6例患者中有1例患者发生不可耐受毒性反应,同时确认了CHEP-BV治疗中,维布妥昔单抗2期拟治疗剂量为1.8 mg/kg。CHEP-BV治疗最常见的3级及以上相关不良事件为:29%(14/48)中性粒细胞减少症、23%(1/48)白细胞减少症、21%(10/48)贫血、21%(10/48)发热性中性粒细胞减少症、19%(9/48)淋巴细胞减少症和19%(9/48)血小板减少症,无一例患者发生治疗相关性死亡,安全性整体可控。
疗效方面,CHEP-BV治疗结束后,1例患者死于传染性疾病,因此共有47例患者参与可评价反应。其中完全缓解率达到79%(37/47)。
总之,本次研究结果显示,除了非ALCL患者外,大多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者,无论伴或不伴有自体造血干细胞移植(HSCT),CHEP-BV治疗后采用维布妥昔单抗单药维持巩固治疗安全有效,值得持续观察研究。
近年来,ADC疗法在肿瘤治疗领域蓬勃发展。ADC通过将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合,潜在提升癌症治疗的疗效。目前已有超过150个项目处于临床试验阶段,其中约30款已进入3期临床试验阶段或已申请上市,所针对癌症以乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌为主,聚焦HER2、Trop2、CLDN18.2等热门肿瘤靶点。
全球处于3期临床试验或申请上市,研发状态活跃的ADC抗癌疗法
注:本表由药明康德内容团队根据公开资料梳理,为不完全统计。如有遗漏,欢迎补充。
期待这些ADC疗法的积极进展将为更多癌症患者带来全新治疗选择。
参考资料
[1]Alex F Herrera, Jasmine Zain, Kerry J Savage, et al.Brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, etoposide, and prednisone followed by brentuximab vedotin consolidation in CD30-positive peripheral T-cell lymphomas: a multicentre, single-arm, phase 2 study. The Lancet Haematolog. July 24, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/S2352-3026(24)00171-6
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