Lancet:全口服方案治疗布鲁里溃疡

2020-03-14 MedSci原创 MedSci原创

全口服利福平+克拉霉素8周(RC8)方案可有效治疗布鲁里溃疡

布如里氏溃疡是由于溃疡分枝杆菌感染引起的热带疾病,可造成皮肤和皮下损伤,在西非、中非和澳大利亚最为普遍。口服利福平10mg/kg+肌肉注射15mg/kg链霉素,每日一次,持续8周(RS8)的标准的抗菌治疗方案,但由于链霉素注射的潜在不良反应。近日研究人员考察了全口服利福平+克拉霉素8周(RC8)的疗效。

在这项III期临床研究中,研究人员比较早期局限性布如里氏溃疡病变患者接受RC8或 RS8的疗效差异。患者年龄在5岁或以上,并有典型的布如里氏溃疡症状,病变直径不超过10厘米。研究的主要临床终点是在开始抗菌治疗52周后,病灶愈合(即完全上皮化或稳定疤痕)而无复发。

310名患者参与研究,平均年龄14岁,153名(52%)女性。297名参与者经PCR证实为布如里氏溃疡,151例(51%)接受RS8治疗,146例(49%)接受口服RC8治疗。在RS8组,151例患者中144例(95%)病变愈合,而RC8组146例患者中140例(96%)病变愈合,组间比例差异为-0.5%,表明RC8治疗在52周的病变愈合方面不劣于RS8治疗。20名(13%)接受RS8治疗的患者和9名(7%)接受RC8治疗的患者出现了与治疗相关的不良事件,大多数不良事件为1-2级,但一名(1%)接受RS8治疗的患者出现严重耳毒性,并在6周后结束治疗。无病人需要手术切除,4名患者(每个研究组2名)进行了皮肤移植。

研究认为,全口服利福平+克拉霉素8周(RC8)方案可有效治疗布鲁里溃疡。

原始出处:

Prof Richard O Phillips et al. Rifampicin and clarithromycin (extended release) versus rifampicin and streptomycin for limited Buruli ulcer lesions: a randomised, open-label, non-inferiority phase 3 trial. Lancet. March 12, 2020.

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  1. 2020-08-27 14818eb4m67暂无昵称

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