布如里氏溃疡是由于溃疡分枝杆菌感染引起的热带疾病，可造成皮肤和皮下损伤，在西非、中非和澳大利亚最为普遍。口服利福平10mg/kg+肌肉注射15mg/kg链霉素，每日一次，持续8周(RS8)的标准的抗菌治疗方案，但由于链霉素注射的潜在不良反应。近日研究人员考察了全口服利福平+克拉霉素8周(RC8)的疗效。
在这项III期临床研究中，研究人员比较早期局限性布如里氏溃疡病变患者接受RC8或 RS8的疗效差异。患者年龄在5岁或以上，并有典型的布如里氏溃疡症状，病变直径不超过10厘米。研究的主要临床终点是在开始抗菌治疗52周后，病灶愈合（即完全上皮化或稳定疤痕）而无复发。
310名患者参与研究，平均年龄14岁，153名（52%）女性。297名参与者经PCR证实为布如里氏溃疡，151例（51%）接受RS8治疗，146例（49%）接受口服RC8治疗。在RS8组，151例患者中144例(95%)病变愈合，而RC8组146例患者中140例（96%）病变愈合，组间比例差异为-0.5%，表明RC8治疗在52周的病变愈合方面不劣于RS8治疗。20名（13%）接受RS8治疗的患者和9名（7%）接受RC8治疗的患者出现了与治疗相关的不良事件，大多数不良事件为1-2级，但一名（1%）接受RS8治疗的患者出现严重耳毒性，并在6周后结束治疗。无病人需要手术切除，4名患者（每个研究组2名）进行了皮肤移植。
研究认为，全口服利福平+克拉霉素8周(RC8)方案可有效治疗布鲁里溃疡。
原始出处：
Prof Richard O Phillips et al. Rifampicin and clarithromycin (extended release) versus rifampicin and streptomycin for limited Buruli ulcer lesions： a randomised， open-label， non-inferiority phase 3 trial. Lancet. March 12， 2020.
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