J Hematol Oncol：塞利尼索(selinexor)治疗复发/难治性弥漫大B淋巴细胞瘤的疗效：SADAL研究
2021-07-29 yd2015 MedSci原创
J Hematol Oncol：塞利尼索(selinexor)治疗复发/难治性弥漫大B淋巴细胞瘤的疗效：SADAL研究
复发/难治性弥漫大B淋巴细胞瘤（RR DLBCL）接受过≥2线治疗进展后的选择比较有限，而且预期的总生存期（OS）< 6个月。SADAL研究是评估单药口服塞利尼索(selinexor)治疗RR DLBCL的疗效，ORR达到29.1%，中位持续缓解时间（DoR）为9.3个月。目前塞利尼索(selinexor)已经被批准用于既往接受过≥2线治疗进展的弥漫大B淋巴细胞瘤。近期，Journal of Hematology & Oncology杂志上发表了探索塞利尼索(selinexor)应答患者与生存的关系的结果。
中位年龄为67岁，44.8%患者≥70岁。中位随访14.8 个月时(95% CI: 13.2,21.7)，中位OS为9个月 (95% CI 6.2, 13.7)。< 70岁患者的中位OS比> 70岁患者延长（11.1 vs 7.8个月，HR=0.72，95%CI 0.46,1.13, p = 0.155）。而获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者中位OS较没有应答的患者明显延长，分别为29.7个月和4.9个月（p < 0.0001）。与R-IPI (3-5)相比，基线R-IPI(0-2)较低的患者中位OS明显较长(15.1 vs 4.6个月;HR=0.38，95%CI 0.24, 0.60, p<0.0001)。
亚组生存对比
既往有或没有自身干细胞移植（ASCT）患者的中位OS分别为10.9个月和7.8个月（HR 1.39 (0.85,2.28), p = 0.185）。接受目前系统治疗的患者中，达到CR或PR患者的中位OS明显延长(11.1 vs 7个月，HR 0.71 [0.44, 1.17], p = 0.18)。＜1年出现复发的患者中位OS明显缩短(5.2 vs 13.1个月)。最后一次使用美罗华起< 6 或≥ 6个月出现复发/难治性疾病的中位OS分别为6.6和10.9个月(HR = 1.30, p = 0.30)。
既往治疗对生存影响
研究观察到1例患者预期生存＜6个月的患者，使用塞利尼索(selinexor)后获得中位生存9个月。也观察到4例患者既往治疗未达到CR，使用塞利尼索(selinexor)后获得了CR或PR。
综上，塞利尼索(selinexor)治疗复发/难治性弥漫大B淋巴细胞瘤可获得生存获益，不管年龄、既往ASCT治疗和难治性状态。目前塞利尼索(selinexor)联合其他药物治疗的研究也正在进行中。
原始出处：
Maerevoet M, Zijlstra JM, Follows G, et al. Survival among patients with relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma treated with single-agent selinexor in the SADAL study. J Hematol Oncol. 2021 Jul 16;14(1):111. doi: 10.1186/s13045-021-01122-1. PMID: 34271963; PMCID: PMC8283921.
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