药捷安康治疗心衰药物PDE9抑制剂TT-00920获批临床试验
2020-11-17 药捷安康 药捷安康
11月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，南京药捷安康生物科技有限公司的1类新药TT-00920片获得3项临床试验默示许可，拟开发用于心力衰竭。药捷安康公开资料显示，TT-00920是其
11月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，南京药捷安康生物科技有限公司的1类新药TT-00920片获得3项临床试验默示许可，拟开发用于心力衰竭。药捷安康公开资料显示，TT-00920是其开发的一款创新心衰治疗药物，此前已在美国获批临床。
该药物是药捷安康成立3年以来，第二个自主研发并拥有完全自主知识产权的全球创新药物。公司计划于2020年初在美国启动一期临床试验，评估TT-00920在健康受试者体内的安全性、耐受性和药代动力学特征。
TT-00920是一个高活性、高选择性的磷酸二酯酶9A（PDE9A）抑制剂，用于治疗慢性心衰。PDE9A靶点和心衰存在高度疾病关联性，抑制PDE9A可提高心肌cGMP水平，激活失调的心脏保护机制，保护心肌细胞免受损伤。临床前动物心衰模型中，TT-00920展示出优异的体内疗效，可显著改善心衰动物的左心室功能，逆转心肌细胞病理性重构。
截图来源：CDE官网
药捷安康是一家处于临床阶段的新药研发公司，围绕肿瘤、心血管疾病与代谢疾病领域内的未满足临床需求，以自主研发和合作创新为驱动，打造具有全球突破性的“first-in-class”和“best-in-class”产品。该公司首个临床产品——全新选择性多激酶抑制剂TT-00420已经在中国和美国两地启动全球1期临床试验。
此前，TT-00920已获得美国FDA批准临床，目前正在美国开展临床1期试验，即在健康人群进行人体安全性、药代动力学、以及药效生物标志物的研究。公开资料显示，该研究已于今年3月完成1期临床试验首组健康者给药，预计将于2021年获得数据。
近日，药捷安康还宣布在2020年美国心脏协会年会（AHA）上发表TT-00920的临床前心衰数据。在临床前的慢性心衰模型上，该产品表现出非常良好的药效和对心脏的保护作用，显示TT-00920在心力衰竭患者的治疗中具有较大潜力。
药捷安康研发管线图，来源：药捷安康官网
药捷安康还有6项在研产品未揭盲。从整体数据来看，未来这些产品一旦上市，市场空间非常可观。
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