ESC 2025丨IMPACT-BP研究抢先看：南非乡村地区家庭血压监测模式的探索

2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会将于8月29日至9月1日在西班牙马德里拉开帷幕。在HOT LINE 9 专场，美国布莱根妇女医院Gaziano TA教授将报告IMPACT-BP试验的12个月随访结果，在南非乡村地区高血压人群中，以高血压护理门诊为对照，探索了基于社区健康工作者（CBPM）和电子化健康程序的家庭血压监测模式。

研究背景

未控制的高血压是心血管不良事件的主要风险因素。提升高血压人群的有效治疗率，是国家/地区健康系统持续改进的目标之一。

在南非的夸祖鲁-纳塔尔地区，每6个人中即有1人患高血压，但高血压控制率<25%。非洲很多国家通过招募CBPM，促进初级卫生保健事务，包括落实到家庭及个体层面，改善高血压人群的管理。实际上，大部分社区健康工作者并未接受医学训练，也就不能指导患者的治疗或生活方式调整。尤其是偏远乡村地区，患者对医疗资源的触达本就处于劣势，亟需系统性改进。

研究设计

IMPACT-BP是一项三臂平行、非盲态、随机化临床试验（NCT05492955），在南非夸祖鲁-纳塔尔地区的高血压患者中，评估了三种高血压监测模式的有效性。

图1. 试验设计

如图1/图2所示，三个干预队列分别是，Soc组，经由护理门诊的高血压监测；CBPM组，社区健康工作者定期入户监测血压，再与门诊医师沟通，代转达治疗调整意见或答复患者问题；及eCBPM+组，社区工作者同时应用一款手机健康APP，记录并传输至门诊医生。本研究招募的社区健康工作者同时也是未得到有效控制的高血压患者。

图2. 三个队列的干预模式

患者的入组标准包括：当前及后续2年预计居住在试验覆盖地区，且≥18岁；基线筛查时确认血压升高，收缩压（SBP）≥140 mmHg或舒张压（DBP）≥90 mmHg；筛查之前的6个月内，患者个体已明确知道所患高血压。试验排除了妊娠女性、症状性高血压、SBP>180 mmHg或DBP>110 mmHg、晚期肾脏疾病（GFR<60 ml/min/1.73m²）或已在足剂量接受≥3种降压药物治疗的患者。在基线及入组后的6个月和12个月，按图3所示要点，监测和记录患者情况。

图3. 随访时间及记录要项

研究特点

试验主要终点为三个干预组在监测6个月时相比基线的SBP变化，次要终点为6个月时各干预组血压的有效控制率，即SBP<140 mmHg且DBP<90 mmHg。试验还将以线性回归模型比较三个干预组的6个月SBP变化曲线。

 IMPACT-BP试验开始于2022年11月，完成于2025年7月，共纳入774例患者。其试验方案曾在2023年发表于Contemp Clin Trials杂志。在文献的讨论部分，研究者强调，本项试验是在与当地政府健康体系紧密契合的基础上开展的，旨在为当地高血压人群的管理找到一种有效可行的改进方案。

参考文献：

1.Gaziano TA, et al. Contemp Clin Trials. 2023 Aug;131:107258.