NEJM:伤寒结合疫苗疗效研究

2019-12-05 MedSci MedSci原创

研究认为,单剂量TCV疫苗具有免疫原性,可有效降低9个月至16岁儿童的伤寒菌血症风险

伤寒沙门菌感染是中低收入国家儿童发热的主要原因。伤寒结合疫苗(TCV)在模型研究中被证明是有效的,但缺乏伤寒流行地区的疗效试验数据。

近日在尼泊尔开展的III期随机对照试验中, 9个月至16岁的儿童随机接受TCV或A组脑膜炎球菌结合疫苗(MenA,对照)。研究的主要终点是经血液培养证实为伤寒。

10005名参与者接受了TCV,10014名参与者接受了MenA疫苗。血液培养确诊的伤寒:TCV组7名受试者(79例/100000人年)和MenA疫苗组38名(428例/10万人-年),疫苗有效率81.6%。在前6个月共发生严重不良事件132例(TCV组61例,MenA组71例),其中1例(发热)与疫苗有关。两个试验组的不良事件发生率相似,TCV组的5.0%参与者和MenA疫苗组的5.4%参与者在接种疫苗后的第一周出现发热。在免疫原性亚组中,TCV 组的血清转化率为99% (接种疫苗后28天Vi IgG水平至少增加了4倍) ,MenA 疫苗组为2%。

研究认为,单剂量TCV疫苗具有免疫原性,可有效降低9个月至16岁儿童的伤寒菌血症风险。

原始出处:

Mila Shakya et al. Phase 3 Efficacy Analysis of a Typhoid Conjugate Vaccine Trial in Nepal. N Engl J Med, December 5, 2019.

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!



版权声明:
本网站所有注明来源:“梅斯医学”或“MedSci”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言