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NEJM：中危房颤迎来 RCT 证据！口服抗凝药可使复合终点风险下降 69%，改写 Ⅱa 类推荐循证基础

2026-09-02 清泉心田 MedSci原创 发表于上海

心房颤动口服抗凝剂
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DOAC 治疗可显著降低 24 个月时卒中、体循环栓塞、大出血与心血管死亡的复合终点风险，且大出血风险未显著升高，在低出血风险的中危人群中净临床获益明确。

深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 心房颤动是临床最常见的心律失常之一，可显著升高缺血性卒中风险。目前美国与欧洲指南均推荐，对卒中高危房颤患者（男性 CHA₂DS₂-VASc 评分≥2 分、女性≥3 分）进行口服抗凝治疗（Ⅰ 类推荐）；而对于卒中中危人群（男性 1 分、女性 2 分），口服抗凝仅为 Ⅱa 类推荐，核心原因是缺乏随机对照试验的直接证据支持。 既往观察性研究针对中危人群抗凝的净获益结论不一，存在较大争议。尽管直接口服抗凝剂（DOAC）相比维生素 K 拮抗剂，可显著降低颅内出血风险，获益风险比更优，但既往 Ⅲ 期临床试验并未针对中危房颤人群开展 “抗凝 vs 不抗凝” 的头对头比较。基于此，研究者开展了 SINGLE-AF 试验，旨在明确中危卒中风险的房颤患者中，DOAC 抗凝治疗能否降低不良临床事件风险。 本研究是一项在韩国 18 家中心开展的研究者发起、多中心、开放标签、终点盲法的优效性随机对照试验。入组标准为：年龄≥19 岁，确诊心房颤动，且 CHA₂DS₂-VASc 评分为男性 1 分、女性 2 分（中危卒中风险）；排除严重肝肾功能不全、机械心脏瓣

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    2026-09-02 梅斯管理员 来自上海

    #心房颤动# #口服抗凝剂#

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