同单纯置入BMS相比DEB预扩后置入BMS无临床效果优势(DEB-AMI研究)

2012-04-25 刘敏 中国医学论坛报

    来自荷兰和意大利的DEB-AMI试验6个月随访发现,药物洗脱球囊预扩后置入裸金属支架(DEB加BMS)后造影结果并不优于单纯置入裸金属支架(BMS);药物洗脱支架(DES)造影结果比BMS或DEB加BMS更好。此外,和BMS相比,支架置入前以DEB预扩会导致更多的支架贴壁不良和覆盖不良,不过,该两种情况发生仍少于置入DES的患者。研究4月11日在线发表于《美国心脏病学会杂志》(

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  来自荷兰和意大利的DEB-AMI试验6个月随访发现,药物洗脱球囊预扩后置入裸金属支架(DEB加BMS)后造影结果并不优于单纯置入裸金属支架(BMS);药物洗脱支架(DES)造影结果比BMS或DEB加BMS更好。此外,和BMS相比,支架置入前以DEB预扩会导致更多的支架贴壁不良和覆盖不良,不过,该两种情况发生仍少于置入DES的患者。研究4月11日在线发表于《美国心脏病学会杂志》(J Am Coll Cardiol)。

  该研究旨在比较ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者置入BMS、DES、DEB加BMS临床效果的随机、国际性、双中心、单盲、三臂临床试验。STEMI患者成功进行血栓抽吸后,随机分为BMS组、DEB加BMS组、DES组。主要终点为6个月LLL造影结果。次要终点为再狭窄和主要不良心脏事件(MACE)。纳入的150例患者中96.7%的患者操作成功。主要结果见表。

  ■专家点评

  STEMI患者应首选DES,DEB联合BMS效果待证实

  哈尔滨医科大学附属第一医院 李为民

  对STEMI病人应用DEB加BMS的理论优势在于:① 可在扩张球囊的同时使涂层药物准确地于冠脉病变处接触,而DES只在支架支撑点附近释放药物;② 和DES相比支架贴壁不良发生率较低,不易形成血栓;③ 血管内皮仍可在短期内愈合,对血管内皮功能影响较小;④ 无需长期服用双联抗血小板药物。

  然而,该试验并没有得到预期临床效果,令人失望。但该试验至少证实了DEB在术中短期扩张后,药物可在病变处长期发挥作用。

  此外,该试验设计上仍有很多值得商榷之处,可能对试验结果造成影响。

  首先,涂层药物紫杉醇有效剂量不足。其次, 40%病人没有进行普通球囊预扩张,使DEB在通过狭窄钙化血管时丢失了部分药物。再者,STEMI病人冠脉情况较复杂,且临床预后结果易受其他因素影响,应先从较简单病变病人身上评价DEB联合BMS的临床效果。

  总之,对于STEMI患者,应首选临床证据充分的DES 。DEB联合BMS的临床效果还需更多的大规模,随机临床对照试验证实。



    

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