Valneva的COVID-19疫苗在英国首次获得批准
2022-04-18 Allan MedSci原创
2022年 1 月，Valneva 报告了初步的实验室研究结果，表明三剂 VLA2001 可以中和 Omicron 变体，尽管它的效力相对于祖先病毒株低了 16.7 倍。
英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 近日表示，已批准 Valneva 的 COVID-19 疫苗 VLA2001 用于 18 至 50 岁成年人的初次免疫，第一剂和第二剂至少间隔 28 天。该疫苗是在 Valneva 的 Vero-cell 平台上生产的，由具有高 S（刺突） 蛋白密度的 SARS-CoV-2 灭活全病毒颗粒和两种佐剂组成。
Valneva 首席执行官 Thomas Lingelbach 表示：“VLA2001 是唯一在英国获批的灭活全病毒 COVID-19 疫苗，该授权可能为为英国人口提供替代疫苗解决方案”。
MHRA 指出，灭活全病毒方法已广泛用于流感和脊髓灰质炎疫苗的生产，而一些专家此前曾建议，基于全病毒的 COVID-19 疫苗可以诱更广泛的免疫反应，并且可能对新变体更有效。2022年 1 月，Valneva 报告了初步的实验室研究结果，表明三剂 VLA2001 可以中和 Omicron 变体，尽管它的效力相对于祖先病毒株低了 16.7 倍。
MHRA 首席执行官 June Raine 表示，此次批准“是在对这种疫苗的安全性、质量和有效性进行严格审查之后，以及政府独立科学咨询机构的专家建议之后”作出的。去年，Valneva 报告了一线结果，表明其候选疫苗 VLA2001 在 III 期试验中产生了比阿斯利康的病毒载体疫苗 Vaxzevria 更强的免疫反应。
Valneva 在苏格兰设有工厂，原计划向英国提供多达 1 亿剂疫苗，但英国政府去年 9 月取消了价值高达 14 亿欧元的交易。这家法国疫苗制造商表示，目前正在与苏格兰政府进行谈判，以向苏格兰的 NHS 和一线医务人员提供多达 25,000 剂疫苗。
与此同时，欧洲药品管理局仍在对 Valneva 进行滚动审查。
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